内容发布更新时间 : 2024/11/17 10:39:40星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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药物分析习题

第一章 绪 论（药典概况）

一、填空题

1．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 +-10% 。

4．药物分析主要是采用 化学 或 物理化学,生物化学 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化

性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面

二、选择题

1、良好药品生产规范可用（ ）

A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（ ） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（ ）

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A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（ ）

A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（ ）

A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）

A、WHO B、GMP C、INN( D、NF 7、GMP是指

A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理

8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题

1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么?

8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题

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E、TLC E、USP 欢迎来主页

1、A：RP－HPLC B：BP C：USP D：GLP E：GMP

（1）反相高效液相色谱法 （2）良好药品生产规范 2、A：GMP B：BP C：GLP D：TLC E：RP－HPLC （1）英国药典

（2）良好药品实验研究规范

参 考 答 案

一、填空题

1、凡例 正文 附录 索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一 百分之一 ±10%

4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效 二、选择题

1、D； 2、D； 3、C； 4、B； 5、B； 6、D； 7、B；A

三、问答题

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8、