内容发布更新时间 : 2024/11/18 2:39:53星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

用量。

2.2. 浓酒精及饮用水的加入要有准确的计量装置并采用高位槽自然流注的方式加入。 2.3. 严格按《酒精配制罐安全操作规程》（编码：CQ/WS1606400 ）进行操作。

2.4. 在车间化验员及工艺员的指导下，确定已配制好的酒精浓度是否符合工艺要求。 3. 生产结束后按要求清场，填写好酒精配制记录及清场记录。 附：配制公式

1. 直接用浓酒精配制成稀酒精 V浓=（V需×C需）/C浓 V水=V需－V浓

2. 用很稀的酒精和浓酒精配制较稀的酒精 V浓=（V需×C需－V稀×C稀）/C浓 V水=V需－V浓－V稀

3. 醇沉工序含醇量的调配（仅用浓酒精调配） V浓= C需×V料/（C浓－C需）

4. 醇沉工序含醇量的调配（浓酒精、稀酒精混合调配） V浓=（C需×V料＋C需×V稀－V稀×C稀）/（C浓－C需） 式中：

V浓：浓酒精体积 V水：加水体积 V稀：稀酒精体积 V需：需配制体积 V料：料液体积 C浓：浓酒精浓度 C稀：稀酒精浓度 C需：需配制浓度

注：如以上公式中出现负数现象，是因为加稀酒精超量，则需适当减少稀酒精用量。

洁净区空间消毒：

1. 概述：对于10万级及30万级的洁净车间，除每天在上班前开启紫外灯进行30分

名钟及每周开启空调臭氧消毒系统进行30分钟空间消毒外，每3个月还必须进行一次彻底的空间消毒操作。

2. 洁净区空间消毒周期：每3个月1次。 3. 消毒方式、消毒剂名称及消毒剂用量

固体制剂车间总用量 4650ml 2330 ml 口服液车间总用量 2700 ml 1350 ml 消毒方式 乳酸闷熏 戊二醛闷熏 消毒剂名称 乳酸 戊二醛 消毒剂用量 2ml/m3 1ml/m3 提取车间总用量 2360ml 1180 ml 4. 操作程序

a) 洁净区空间消毒时，固体制剂车间与液体制剂车间同时进行，提取车间可单独进

行。 b) 在洁净区空间消毒前，由车间工艺员负责检查，车间每一个人均必须离开工作场

所。 c) 将消毒剂置加不锈钢容器中，用电炉加热薰蒸。 d) 将洁净区与一般生产区的门关闭。

e) 待消毒剂蒸发完毕，关闭电炉，闷熏12～24小时。 f) 开启排风机，排风6～8小时。 g) 做好消毒记录。 h) 消毒剂必须更替使用。