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实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2010-10-28 共 9 页 第 1 页 条款审核评价审核材料 审核记录 号 方法 意见 独立法人实验室应审查事业法人营业执照或企4.1 查 业法人营业执照；实验室内部组织机构设置和职责分配的文件，实验室关于公正性的声明，拥有非检验工作性质职能的利益冲突界定文件。 实验室事业单位法人证书有效，并在经营范围内工作，有实验室公正性声明、检验员的职业规范和质量承诺。` 不适用 符合 4.1.1 查 非独立法人的实验室设立的批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明。 实验室的房屋产权证或使用权证，房屋的借用或 4.1.2 查 租用合同。实验室对检测工作配备的设备设施的所有权或使用权证明文件或法定部门出具的核定资产清单、检定证书等。 实验室使用XXX质量技术监督局的房屋，但是没有相关证明其使用权的文件，实验室对设备有的产权证明，设备有发票和账目。 基本符合 4.1.3 查 4.1.4 查、问 实验室建立了相应的管理体系，设立了食品化工和建材二个检验室、内部组织机构设置及职责分配文件，内部审核文质控办和业务室二个职能科室共件，监督检查记录，实验室平面布局分布图等。 四个内设部门，机构设置合理。按计划进行了监督和内审，覆盖了所有部门和要素。 事业编制30人，没有聘实验室技术人员资质、经历、技能、培训材料的共30人，用人员。 档案、劳动合同、工资表等。管理人员和技术人员对质量管理和检验的专业技术知识熟练掌握情况。 公正性声明及上级主管部门不干预检验公正性的声明、工作人员守则、职业道德规范、保密和保护所有权程序、检验报告及其管理程序、顾客实验室有公正性声明和管理声明，没有完全覆盖准则“三不得”的要求。缺少《公正性、独立性、诚实性控制程序》，以保证公正性声明的有效落实。 符合 符合 基本 符合 4.1.5 查、问 投诉报告、客户的委托书、实验室财务报表，实验室及其人员的关于产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护的合同书。问人员对公正性的理解和执行情况。 质量手册或程序文件对保密和保护所有权的规4.1.6 查、问 定文件，实验室样品、报告、记录或其它文件的管理记录、顾客投诉报告。问文件、记录、样品管理、报告管理等执行情况。 查质量手册、组织机构图、职责分配表，质量管实验室的文件体系、样品管理、报告记录管理有保密控制，检验员、报告管理员对保密理解要求。 符合 4.1.7 查、问 理、技运作术和支持服务部门及人员的职责、权限的规定。问相关部门及人员的职责、权限的规定和执行。 设立了三个内部机构，体现了质量管理、技术和支持服务的关系，缺少食品化工、建材、质控室的职责，人员对职责能掌握。 基本符合 评审员签字： 1

实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2010-10-28 条款审核审核材料 号 方法 查实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件原件，质量手册或程序文件对其职责的分配的规定。了解其履行职责的审核记录 评价意见 符合 主管部门XXX质量技术监督局任命了所长、副所长，质量负责人和技术负责人、部门负责人由所内文件任命。主要人员没有发生变更。 4.1.8 查 状况。质量手册对最高管理者和技术主管的变更的规定，获证有效期内实验室最高管理者和技术主管的变更情况，上报文件和发证机关或其授权的部门确认文件。 实验室有关于管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系的规定，了解所有的管理、操作和文件明确了所有管理、技术和核查人员的职责和权力，可以满足要求。 符合 4.1.9 查 核查人员对本岗位的职责和权限的理解。实验室关于最高管理者、技术和质量管理者等关键代理人的规定文件。 查监督人员的技术档案关于其能力的证据，监督实验室明确了XXX、XXX为监督员，没有制订了监督计划，没有监督记录证据。 技术负责人和质量负责人有任命文件，并明确了人员的职责，技术运作和质量管理由其负责。 不符合 4.1.10 查 人员授权及监督计划、监督记录和纠正措施实施情况。 实验室技术管理者和质量主管的任命文件，技术符合 4.1.11 管理者和质量主管的职责和权力分配，技术管理查 者能力，技术管理者实施管理如技术开发、技术文件批准、技术人员能力确认等证据，内审文件。 4.1.12 查 4.2 查、问 抽查XXX质量技术监督局X质监[XXXX]XX文：“关于XXX年第X质量手册对指令性检验任务的规定，指令性检验季度全市监督抽查安排的通知”的任务的工作计划，计划任务的完成及上报材料。 要求安排了白酒、小麦粉、纯净水和挂面产品的抽查，实验室按期上报的检测结果及汇总表。 查阅组织机构、职责、过程和资源四个方面的规实验室建立了文件化的体系，明确了相关职责、过程、资源和程序，定及质量方针、质量目标、质量承诺、政策、程质量方针、目标满足要求。按计划序、计划、指导书等文件。查职责分配表、质量进行了内审和管理评审，内容材料基本完整。 活动记录等。培训计划和记录，重要岗位人员对其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标的了解情况。 符合 符合 4.3 查 查文件的控制记录如编制、批准、发放、修订、实验室没有建立受控件清单和文件的发放、回收记录。 废止、回收等记录，受控文件清单及是文件的有效性有标识。 不符合 评审员签字： 2

实验室资质认定现场评审检查表

审核时间：2010-10-28 条款审核审核材料 号 方法 实验室检测和/或校准工作的分包程序文件，接审核记录 评价意见 符合 4.4 受分包的实验室名单和资质材料，包括分包方能查 力调查、评价表、分包检验记录表。分包范围是否符合准则的规定。 实验室关于服务和供应品的选择、购买、验收和有分包的程序，没有分包事项发生。 4.5 储存的相关的程序，服务和供应的资质、能力材查 料和评价记录，合格服务和供应商名录，供应品的计划、采购、验收、使用记录。 实验室有易耗品的采购申请表、验收记录和合格供应商的材料，采购申请的技术要求明确，供应商资质材料和评价记录基本完整。 符合 4.6 查 建立了合同评审程序，委托检验收客户要求、标书和合同的评审程序及评审记录。 样登记表信息基本齐全。 符合 实验室的申诉和投诉处理程序，纠正措施的处理4.7 查 程序，申诉和投诉的受理、调查、处理和回复记录，纠正措施的实施记录。 建立了申诉、投诉的程序，未发生相关事件。 符合 4.8 查 4.9 查 对内审发现的6个不符合项采取纠正、预防措施的控制程序及实施和验证记录。 了纠正措施，验证材料基本符合要求。 ，记录信记录管理程序，对电子存储记录的保护的规定，建立了《记录控制程序》息基本齐全。 电子存储记录的控制情况，质量记录清单，查质量记录的完整性和信息的充分性。 实验室内部审核程序，实验室年度内部审核计实验室内审员持证。按计划一年进行了一次内审，内审程序完整，材料基本齐全。缺少内审的检查表和审核记录。 符合 符合 4.10 划，现场审核记录，检查表，审核记录，审核报查 告，不符合项报告，纠正措施及不符合项的验证记录，内审员证书、内审员聘书或任命文件。 实验室管理评审程序，实验室年度评审计划，评基本符合 管理评审输入、输出材料满足要求，评审报告内容基本完整。 符合 4.11 审记录，评审输入和输出记录，评审报告，不符查 合项报告，改进建议，纠正措施、不符合项与改进建议的验证记录。 评审员签字： 注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;

2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;

3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。

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