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QREF# 5001 文件管理 问题类别 TARGET质量验厂最新的要求及详细解释

问题 资源指南 核实工厂是否有至少一份书面程序文件，其上规定相关的操作流程文件和业务文件是受控的 。这些控制程序包括但不仅限于：文件的更新，授权和确认，过期文件的控制，存放保管年限，存放位置。 核实工厂的受控文件的总表，其上应该列明了工厂有哪些受控文件和受控文件的最新版本。 核对工厂的文件时（例如：质检流程，产品生产指导，标准操作程序文工厂是否有如何控制内部文件的程序？ 5002 5003 文件管理 文件管理 工厂是否有受控文件的总表？ 工厂正在使用的文件是最新版本及被授权的版本件，等等），先随机选择若干个要抽查的文件名称，然后在巡视车间时，根据受控文件总表或者工厂使用的其它跟踪文件，来对比抽查的文件是否吗？ 使用了最新的被授权的版本。工厂的内部文件应显示这些文件在发放前是被授权的，如签名，发放日期等授权证据。 5004 5005 5006 5007 文件管理 文件管理 文件管理 质量管理 工厂是否有避免使用过期或废弃文件的程序？ 核对工厂的文件控制程序，是否描述了如何将过期文件移除，避免错误使用的程序。工厂提供相应的正在使用的文件加以证实。 工厂内部的文件能够被所有相关员工随时便利地通过面谈和观察来证实相关员工能合理地获取他们工作需要的文件。 获取吗？ 保管，存档期限和如何销毁？ 工厂的质检部门是否隶属于生产部门？ 核对工厂的程序文件，了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定，自存档来证实文件的存档期达到5年；或者自新的存档期限生效后，文件保存至今，虽少于5年，但将按照规定执行。 核对工厂的组织架构图，如果质检部门隶属于总经理或总裁，选择YES，如果质检部门隶属于生产部，选择NO。 如果没有组织架构图，当面咨询工厂的质检人员。 工厂是否有程序文件规定了质量记录如何存放，生产结束后，相关的质量记录必须被保存至少5年。工厂出具相关的文件

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5008 5009 5010 质量管理 质量管理 质量管理 随机核对工厂的打卡记录加以佐证。如果没有打卡记录。当面咨询质检管工厂的每个生产班次都有质检部门人员同时工作理人员。每一个生产班次都必须有质检人员。 吗？ 随机核对工厂的质量目标及执行结果。文件、记录必须包括每种产品的质工厂是否有可衡量的质量目标并收集实际的执行量目标和通过率。记录完整的文件应可以随时提供以便于查阅。 结果？ 核实工厂是否至少每周举行一次质量会议，以便讨论生产中的问题,，产工厂是否举行持续的、生产部门一同参加的质量品疵点等。会议记录必须包括生产中遇到的问题和整改措施。生产经理或控制会议，是否有会议记录？ 生产主管应该出席质量会议。在质量会议记录中必须显示上述内容及出席人员名单。 工厂的持续质量会议记录，是否显示工厂的产品核对工厂的质量会议记录，相关数据，同管理层面谈。核实质量方面是否质量水平是可 以衡量的、并且得到了持续性的改进？ 有可衡量的持续改 进。 5011 质量管理 5012 质量管理 每天或每周质量目标和实际质量执行结果是否张在车间巡视的时候，核实工厂的质量目标和实际质检结果是否在生产车间贴在生产现场 明示。 ？ 工厂是否有库存管理系统来控制和记录进出物料核对工厂的库存管理文件和记录，核实所有进出物料是否被库存管理系统 5013 5014 供货商管理 供货商管理 （存放地点， 数量，） 有效监控。核对存放地，物料类型和数量与库存记录是否匹配。 核对工厂的供货商审核程序文件是否包含： 工厂是否有供应商审核程序，包括被核可的供货—确认工厂有供应商审核程序。 商清单，被认可的产品、物料和服务类别，被核—被核可的供货商生产的产品清单，这些产品、物料符合安全、法律法规可的供货商所提供产品，应符合安全、法律法规及质量的要求。 及质量的要求？ 如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 核实工厂的供货商评审程序，是否清楚地包含了持续的评估和所需绩效标评估，可追溯性检查等等的形式。 如果工厂不生产最终成品，不需要这 供货商管理 及产品达标的相关绩效标准？ 工厂的供应商审核程序是否包括清晰的评审指标准。持续评估可以采用表格通过内部检查，认证分析，法规认证，供应商

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5015 5016 5017 5018 5019 5020 5021 5022 生产管理 供货商管理 供货商管理 供货商管理 供货商管理 供货商管理 供货商管理 工厂是否保存供应商审核记录？ 个程序。 核对供应商审核记录是否在生产结束后，至少保存了5年。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 核对工厂的供货商审核记录，证实工厂是否按照既定的评审条件及绩效标工厂是否根据确定的评审条件及绩效标准来评判准来评估供应商。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 供应商？ 工厂是否有一个程序文件来保证所有原材料，零核对工厂的程序文件和记录。 配件及辅料必须符合产品规格和质量标准？ 记录必须包括标准样品和生产工艺单。 核实工厂是否有程序文件来保证所有进厂的原材料，零配件及辅料符合美工厂是否有一个程序文件来保证原材料，零配件国的安全要求及法律法规的要求。 及辅料符合美国的安全要求及法律法规的要求？ 如：油漆产品的含铅量测试等。 工厂是否有一个程序文件规定在检验产品颜色和核对工厂的相关颜色检查程序。 零售包装颜色时，必须在装配了 一致性？ 工厂的所有物料是否都储存在一个被管控的区域核实工厂的所有原/辅材料必须保存在厂内密闭条件良好的仓储区域，以避免遭受坏的天气， 地面的积水等影响。 以防止盗窃， 丢失，损坏和变质？ 原材料必须存放在托盘上或者货架上 工厂是否有明确的生产流程图表，其上标明产品核实工厂的生产程序文件，察看生产流程图表是否符合工厂的实际生产流程。生产程序文件必须使用生产工人可以理解的语言。必须将各个部门的的质量控制点 ？ 生产程序和操作工序分门别类列明。 核实质量控制点是否也标注在生产流程图表上。 程序文件必须解释了如何评估颜色，检查的数量和怎样使用灯Target规定的光源的灯箱中进行，以确保颜色的箱等等。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 5023 生产管理 核实工厂的生产现场是否有每个工序和每个设备的作业指导书。作业指导工厂是否在每个工作现场均有生产作业指导书？ 书必须使用工人可以理解的语言书写。 核实工厂的半成品检验流程，是否适用于正在生产的产品，生产流程和部

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