内容发布更新时间 : 2024/11/19 12:23:58星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

药物分析复习题参考答案

第一章

一、名词解释

药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题

1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。

4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。

5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。

7．药品质量标准制订的原则为 安全有效 、技术先进 、经济合理 不断完善 三、 单选题

1 药物分析主要是研究（ ）

A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（ ）

A. GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP

3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）

A. 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）

1

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）

A. USA B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃

7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下

8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（ ） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（）

A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准

10．药物的鉴别试验是证明（ ）

A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度 11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（ ）

A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是（ ）

A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（ ）

A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供（ ）

A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选（ ）

A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题

1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（） A. GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP

2

2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（）

A. 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（ ）

A.《国际药典》 B. 《中国药典》 C. 《企业标准》 D.《地方标准》 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（）

A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品

5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（ ）

A. 量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（）

A. 先进性 B. 科学性 C. 准确性 D. 真实性 E.代表性 7 《中国药典》2010年版二部主要收载（）

化学药品 B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料 8 下列药品标准属国家药品标准的是（）

A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准 9 制定药品标准的基本原则是（）

A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性 10下列术语属药物外观性状的是（） A 色泽 B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型 11定药物熔点可以采用（）

A 热分析法 B 氧瓶燃烧法 C 毛细管测定法 D 黏度测定法 E 显微熔点测定法 12物检查项下主要包括（）

A 有效性 B 安全性 C 合理性 D 均匀性 E 纯度要求 五、简答题

1. 药品检验工作的程序是什么？

2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？

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