内容发布更新时间 : 2024/11/2 18:29:59星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

一、A型题（最佳选择题）

1.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据( )

GLP GMP GSP

A.辽宁省药品质量标准 B.部颁标准C.JP GCP D.《中国药典》 E.USP

2.《中华人民共和国药典》现行版为（） A.2000年版 B.2003年版

C.2004年版 D.2005年版 E.2010年版 二、B型题（配伍选择题） （1－5题共用备选答案）

A.GCP B.GMP C.GLP D.GAP E.GSP 1.《药品非临床研究质量管理规定》的缩写为（）

2.《药品经营质量管理规范》的缩写为（） 3.《药品临床试验管理规范》的缩写为（） 4.《药品生产质量管理规范》的缩写为（） 5.《中药材生产质量管理规范》的缩写为（） 三、X题题（多项选择题）

1.对药品质量控制的全过程起指导作的法令性文件包括（）

A.GMP B.GLP C.GAP D.GCP E.GOD 2.可供药物分析工用中参阅的国外药典有( )

A.USP B.BP C.GSP D.JP E.Ph.Eup

3.建国以来,我国已出版药典版本有( )

A.1995年版 B.1977年版 C.2005年版 D.1980年版 E.1985年版 4.药物分析的任务是( ) A.常规药品检验B.制订药品标准 C.参与临床药学研究 D.药物研制过程的分析监控 E.药理动物模型研究 四、名词解释 药物分析 药品 药典

五、简答题

1．对药品的进行质量控制的意义 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

例1～5 药品的近似溶解度以下列名词表示 A. 极易溶解 B. 几乎不溶或不溶 C. 微溶 D. 溶解 E. 略溶

1. 系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解（B）

2. 系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解（C）

3. 系指溶质1g（ml）能在溶剂不到lml中溶解（A）

4. 系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解（E）

5. 系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解（D）

例6. 《中国药典》规定的“阴凉处”是指 D A. 放在阴暗处，温度不超过2℃ B. 放在阴暗处，温度不超过10℃ C. 避光，温度不超过20℃ D. 温度不超过20℃

E. 放在室温避光处 例中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算，不得少于99.0％，这一含量应是B

A. 盐酸苯海拉明的真实含量 B. 盐酸苯海拉明的规定限度 C. 盐酸苯海拉明的含量 D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量 E. 按苯海拉明计算的含量 例1. 标准品系指 ABC A. 用于生物检定的标准物质

B. 用于抗生素含量或效价测定的标准物质 C. 用于生化药品含量或效价测定的标准物质

D. 用于校正检定仪器性能的标准物质 E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质 例2. 对照品系指 BDE

A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质

B. 按照国家药品标准物质相应的工作程序进行技术审定，确认的标准物质 C．按效价单位（或?g）计

D. 均按干燥品（或无水物）进行计算后使用

E. 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等

例3. 测定土霉素的效价时，需要 E

A. 化学试剂（CP） B. 分析试剂（AR） C. 对照品 D. 标准物质 E. 标准品

例11．按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B） A. 盐酸滴定液（0.152mol/L） B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L） C. 盐酸滴定液（0.152M/L） D. 0.1524M/L盐酸滴定液 E. 0.152mol/L盐酸滴定液

例12．药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（CD）

A. 固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液 B. 液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液 C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液 D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液 E.固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液

例1. 干燥失重测定法中，常取供试品约1g，在规定条件下干燥至恒重，所谓恒重是指 A A. 连续二次干燥后的重量差异在0.3mg以

下

B. 第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下

C. 连续二次干燥后的重量差异在0.5mg以下

D. 最后二次干燥后的重量相等 E. 干燥前后的重量差异在0.3mg以下 例2. 中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的 B

A. 百分之一 B. 千分之一 C. 万分之一 D. 百分之十 E. 千分之三 例4. 中国药典中规定，称取“2.00 g”系指 C

A. 称取重量可为1.5～2.5 g B. 称取重量可为1.95～2.05 g C. 称取重量可为1.995～2.005 g

D. 称取重量可为1.9995～2.0005g E. 称取重量可为1～3 g

例5. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 D

A. ±0.1% B. ±1%C. ±5% D. ±10%E. ±2%

例6～10. 操作中应选用的仪器是

A. 量筒 B. 分析天平（感量0.1mg） C. 台秤 D. 移液管 E. 容量瓶 6. 含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定（B）

7. 配制硝酸银滴定液时，称取硝酸银17.5g（C）

8. 标定四苯硼钠液（0.02mol/L）时，精密量取本液10ml（D）

9. 氯化物检查中，配制标准氯化钠溶液1000ml（E）

10. 配制高效液相色谱流动相[甲醇-水（30∶70）] 500ml（A）

例11. 中国药典规定“按干燥品计算”，系指 E

A. 称取干燥供试品进行试验 B. 称取未经干燥供试品进行试验 C. 随机取样进行试验 D. 称取原样进行试验

E. 称取未干燥供试品进行试验，并将称取量扣除干燥失重后进行计算结果

例12. 中国药典规定称取2.0 g药物时，系指称取 D A. 2.0 g B. 2.1 g C. 1.9 g

D. 1.95 g～2.05 g E. 1.9 g～2.1 g

例16. 在滴定分析中，从滴定管上读取的滴定溶液的体积应为 D

A. 0.02 ml B. 8.250 mlC. 15.8 mlD. 25.00 mlE. 20.000 ml

例17. 用25ml移液管移取25ml溶液，应记成 C

A. 25ml B. 25.0mlC. 25.00ml D. 25.000mlE. 25±1ml

例18. 以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为 A

A. 0.79B. 0.788C. 0.787D. 0.7876 E. 0.8 一、A型

1.关于中国药典,准确的说法是( ) A.一部法定的药物分析参考书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典

D.我国制订的法定药品标准 E.我国中草药的法典

2.中国药典的英文名称及其缩写是( )

A.Pharmacopoeia,PhP B.Pharmaceutical Analysis,PA C.Pharmacy,ph

D.China Pharmacopoeia,CP E.Chinese Pharmacopoeia,Ch.P

3.有效数字0.00830100的有效位数是( )

A.9位 B.7位 C.6位 D.4位 E.3位

4.Ch.P规定:称取”3.0g”,系指( ) A.称取质量可为2.5-3.5g B.称取质量可为2.6-3.4g C.称取质量可为2.95-3.05g D.称取质量可为2.96-3.04g E.称取质量可为2.995-3.005g 0 二、多项选择

1.以下因素中引起系统误差是( ) A.在重量分析中存在的共沉淀现象 B.在容量分析中所用指示剂的变色范围与滴定反应的化学计量点不符合 C.在容量分析中所用试剂不纯 D.实验室温度或湿度的波动

E.在紫外-可见光光度法中所用仪器的波长标示不准确.

2.偶然误差所具有的性质是( ) A.具有固定的方向 B.具有固定的大小 C.符合统计学规律

D.绝对值大的误差出现概率小 E.可通过增加平行测定次数减少

3.经修约生可得到有效数字0.218的原始数据是( )

A.0.21745 B.0.21746 C.0.2175 D.0.2185 E.0.21850

4.标准品系指( )

A.用于按效价单位计的抗生素TLC鉴别的标