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2015年度培训计划表

序号 培训内容 主讲 培训方式 参加人员 考核方式 合格标准 实施时间 1 2010版药品生产质量管理规范 集中讲课 企业所有人员 笔试 笔试70分以上为合格 1月上旬 2 安全生产知识 集中讲课，现场指导 各部门组织内部培训 企业所有人员 笔试，厂区演练 笔试70分以上为合格，现场演练达到预定目标 对本岗位操作规程、职责答问清晰流利 要求掌握，笔试80分以上为合格 要求掌握，80分以上为合格。 要求了解，80%以上答对为合格 1月下旬 3 各岗位标准操作规程、职责培训 答问考核 2月 4 微生物基础知识 集中讲课 质量部全体，设备部纯水、污水、空调，笔试 洁净区机修人员 生产部，车间负责人、班组长、销售部、笔试 质量部 3月上旬 5 药品管理法 集中讲课 3月下旬 6 中药材的验收、养护等 集中讲课，库房实地指导 物资部全体、质量部全体 现场答问、考核 4月上旬 7 2010版药品生产质量管理规范 集中讲课 企业所有人员 笔试 笔试70分以上为合格 4月下旬 8 生产管理培训 集中讲课 生产部全体及所属车间主任，班组长 笔试 要求掌握，80分以上为合格。 5月上旬 9 GMP基础知识 集中讲课 企业所有人员 笔试 笔试75分以上为合格 5月下旬 10 设备管理、维修、保养 车间现场讲解、操作 设备部机修工，电工，生产机械操作工 现场操作、答问 根据实地操作情况考核 6月上旬 11 化验员基础知识 集中讲课 质量部全体 笔试 综合试卷，85分以上为合格 6月下旬

12 安全生产知识 集中讲课，现场指导 企业所有人员 笔试，厂区演练 笔试70分以上为合格，现场演练达到预定目标 要求掌握，笔试80分以上为合格 质量部/物资部/车间主任807月上旬 13 微生物基础知识 集中讲课 质量部全体，设备部纯水、污水、空调，笔试 洁净区机修人员 质量部、生产部、车间主任，销售部、7月下旬 14 药品说明书、标签的管理 2010版药品生产质量管理规范 集中讲课， 物资部库管 笔试 分以上合格 笔试 笔试70分以上为合格 8月上旬 15 集中讲课 企业所有人员 8月下旬 16 工艺规程 集中讲课 车间主任、班组长、质量部全体 笔试 要求掌握，80分以上为合格。 对本岗位操作规程、职责答问清晰流利 9月上旬 17 各岗位标准操作规程、职责培训 各部门组织内部培训 答问考核 9月下旬 18 2015版药典 集中讲课 质量部 笔试 80分以上及格 10月上旬 19 药品管理法 集中讲课 生产部，车间负责人、班组长、销售部、笔试 质量部 要求掌握，80分以上为合格。 10月下旬 20 2010版药品生产质量管理规范 集中讲课 企业所有人员 笔试 笔试70分以上为合格 11月上旬 21 卫生相关知识 集中讲课 企业全体人员 笔试 笔试80分以上为合格 11月下旬 22 物料管理 物资部 物资部全体 笔试 80分以上及格 12月上旬 23 工艺用水、空调系统知识 集中讲课 设备部、质量部全体 笔试 要求掌握，80分以上为合格。 12月下旬