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京鼎穆拉德生物医药科技有限公司

题 目 起 草 人 审 核 人 批 准 人 设备更新改造与报废管理规程 制定日期 审核日期 批准日期 编 码 版 本 号 颁发部门 生效日期 SMP-EQ-026 00 质量部 分发部门 质量部、生产技术部、生产车间 1.目的 建立设备更新改造与报废的管理规程，以保证设备的性能满足生产的要求，提高企业的经济效益。

2.范围

适用于公司所有残旧、老化、生产效能低和对产品质量影响大的设备的更新和报废过程。 3.责任

本程序由生产技术部起草，生产技术部经理审核，质量部经理批准；生产技术部、质量部等公司各相关部门负责本程序的实施。

4.内容

4.1设备的更新改造

4.1.1设备的更新改造应进行技术与经济论证，综合考虑，提高设备的技术水平，推进设备的标准化，系列化。

4.1.2设备更新的条件

4.1.2.1国家对设备更新有要求的要按国家要求执行。 4.1.2.2国家有关部门规定的需淘汰的设备或准备淘汰的设备。 4.1.2.3设备的技术性能达不到生产要求的设备。

4.1.2.4耗能高、污染严重或危害人体健康，以及存在不安全因素的设备。 4.1.2.5虽经大修，但是不能满足生产工艺要求的设备。

4.1.2.6虽经大修，技术性能达到工艺要求，但耗资大，不如更新设备更为合适的设备。 4.1.2.7能满足生产要求，但不符合国家有关生产规范要求的设备。 4.1.2.8已达到使用年限，维修频繁且费用高的设备。 4.1.2.9精度不能满足生产要求的仪器、仪表、检验设备。

4.1.3设备的更新改造所需要的零部件、易损件等必须根据生产工艺要求和实际情况制定购置计划，并提出申请，填写品名、用途、规格、材质等，报生产技术部审核并确定是制造还是购买。

4.1.4设备更新改造完成后，生产技术部组织相关人员对改造后的设备进行调试验收，执行再验证程序，确认设备的技术性能符合生产要求，能保证保健食品的生产质量后才能投入使用。

4.1.5设备更新改造流程

4.1.5.1公司内所有设备的更新改造(或改装)均由生产技术部管理,各职能部门协助执行。 4.1.5.2设备的更新改造(或改装)，由各车间或使用部门提出申请，填写《设备购买/改造申

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题 目 设备更新改造和报废管理规程 编 码 SMP-EQ-026 版本号 00 请表》,报生产技术部审核，生产技术部组织车间主任、维修工、质量部经理等各相关部门人员进行风险评估和必要的试验，取得可靠的数据后报总经理批准，经批准后方可进行。

4.1.5.3未经批准不得擅自对设备进行更新改造。 4.2设备的报废 4.2.1设备的报废条件

4.2.1.1因意外事故或灾害造成设备的主要部件损坏严重而无法正常运转的设备。 4.2.1.2制造质量低劣，达不到最低工艺要求的设备。 4.2.1.3因生产使用造成损坏，无修复价值的设备。

4.2.1.4机型陈旧，技术性能不能满足生产要求，且无法改造的设备。 4.2.1.5超过规定的使用年限的设备。

4.2.1.6设备老化，技术性能落后，耗能高，效率低，严重污染的设备。 4.2.1.7国家及有关部门规定淘汰的设备。 4.2.2设备的报废流程

4.2.2.1正在运行的设备的报废，由各车间或使用部门提出申请，填写《设备报废申请表》，交生产技术部审核，再由生产技术部组织车间主任、质量部经理、维修工对待报废的设备进行风险评估后报财务部经理、总经理批准，批准后对设备进行验证，以确定设备报废前的运行状态符合生产要求，未对产品质量造成不良影响。

4.2.2.2因异常情况导致无法运行的设备的报废

4.2.2.2.1由质量部负责对其生产的最后一批产品进行质量检验和评估，如对产品质量无影响的直接报总经理批准。

4.2.2.2.2由质量部负责对其生产的最后一批产品进行质量检验和评估，如对产品质量有影响的，应追溯之前生产的一批或多批产品，直到无影响的批次为止，并对产品评估后做出处理，之后报总经理批准设备报废。

4.2.3未经总经理批准的设备不得执行报废程序。 4.2.4报废设备的处理

4.2.4.1按照现有价值整机出售。

4.2.4.2将设备拆解，转让出售可利用部件，不能利用的部件按废材料处理。 4.2.4.3已报废的设备应立即移出生产区，不得在生产维修部门使用。

4.3更新、改造或报废的设备，其设备档案的管理参照《设备档案管理规程》执行。 5.附件 5.1涉及记录

R-SMP-EQ-004-01 《设备购买/改造申请表》 R-SMP-EQ-026-01 《设备报废申请表》 5.2相关文件

SMP-EQ-007 《设备档案管理规程》 5.3流程图 无

6.文件的变更历史记载

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题 目 设备更新改造和报废管理规程 版本号 变更原因 编 码 SMP-EQ-026 版本号 生效日期 00 批准日期

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