内容发布更新时间 : 2024/5/19 16:41:12星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

出口食品生产企业备案/注册评审

一、评审依据

1、出口食品生产企业卫生要求

2、注册卫生规范 (各类出口食品相应的)

3、进口国法规和要求 （适用于对外注册企业） 4、CAC《危害分析和关键控制点（HACCP） 体系及其应用准则》 5、企业卫生质量体系文件

二、评审内容

1、文件评审的内容及评审要点

(1)体系文件结构：一般分为四个层次，即：

卫生质量手册――法规性文件――规定体系 程序文件――执行性文件――实施体系 支持文件――技术性文件――保证体系 记录文件――证据性文件――证实体系 (2)卫生质量手册： 应当包括下列基本内容

（一）卫生质量方针和目标； （二）组织机构及其职责；

（三）生产、质量管理人员的要求； （四）环境卫生的要求；

（五）车间及设施卫生的要求； （六）原料、辅料卫生的要求； （七）生产、加工卫生的要求；

（八）包装、储存、运输卫生的要求； （九）有毒有害物品的控制； （十）检验的要求；

（十一）保证卫生质量体系有效运行的要求。

（3）程序文件结构：目的、适用范围、职责、程序、记录 （4）主要程序文件应包括的主要内容及评审要点

a. 卫生标准操作程序（SSOP）：至少包含八个方面的内容 ①与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全 ②与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度 ③防止发生交叉污染

④手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生保持 ⑤防止食品被污染物污染

⑥有毒化学物质的标记、储存和使用 ⑦雇员的健康与卫生控制 ⑧虫害的防治

与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度至少应包括以下内容 ：

● 对生产加工中涉及的食品接触表面进行识别，文件中要按类列出所有食品接触表面，如加工设备、操作台、工器具、工作服、内包装等。

● 对每个接触表面的清洗消毒方法、频率、操作人员进行规定。

企业文件易出现的问题和评审关注点：

● 没有对接触表面进行识别

● 接触表面的清洗消毒方法、频率、操作人员规定的不清楚，不具体，可操作性不强。

b. 培训程序：至少应包括以下内容

①识别公司各类人员如管理层人员、HACCP小组人员、新进人员、在岗人员、转岗人员、特殊岗位人员等，规定各类人员的培训内容，尤其要规定对欧盟相关法规的培训。

②培训计划及实施，包括内部培训怎样进行和外部培训怎样进行，内部培训是公司自己计划的，所以程序里要规定第二年全年的培训计划的制定时间。 ③培训效果的评估，笔试、口试或操作等。 企业培训程序易出现的问题和评审关注点：

●没有具体规定各类人员具体培训的内容，尤其是进口国相关法规内容的培训

●培训内容不全，制定的培训计划都是有关ISO9000和工艺操作的内容，缺少卫生质量体系文件和卫生知识等内容的培训，尤其缺少我国和进口国的法规培训。 ●缺少外部培训内容

c.设备、设施维护保养程序：至少应包括以下内容 ①识别维护保养的设备设施。

②设备设施的维护分为预防性的维护保养（定期维护保养）、日常维护保养和临时故障的维修（急修）三种方式，每种维护保养方式要明确维护保养内容、频率和维护保养部门责任人。其中预防性的维护每年要制定维护保养计划。

企业设备、设施维护程序主要存在问题和评审关注点： ●没有识别维护保养的设备设施，

●维护保养内容不全面，如缺少预防性的维护保养内容 ●层次不清楚，没有将维护保养三种类型区分

●四是没有规定年预防性维护保养计划制定的时间

d. 产品标识、质量追踪和产品召回程序：至少包括以下主要内容

①标识(标签)－－具体规定原料、半成品、成品、不合格品的标识形式和内容 －－标识管理

②产品质量追踪环节：兽医卫生证书——报检单——报检批清单——成品贮存、出库记录——生产加工记录——原料验收记录——原料来源——原料来源的相关资料 ③产品召回程序：－－识别产品回收种类 －－成立产品回收领导小组

－－制定回收计划并经总经理批准

－－回收计划实施前回收领导小组报当地政府部门 －－利用传媒向消费者传达召回信息 －－建立对已回收产品的控制措施 －－规定模拟召回演练 企业程序主要存在问题和评审关注点： ●产品标识规定的不清楚或没有规定 ●没有对召回种类进行识别， ●对产品回收的程序规定的不明确 ●没有召回模拟演练规定

e. HACCP计划

CAC《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》包括12个步骤的内容： ●组成HACCP小组 ●产品描述 ●识别预期用途 ●制作流程图 ●流程图现场确认

●列出各工艺步骤的所有危害与控制危害的所有措施 ●确定CCP点

●建立各CCP点的关键限值 ●建立各CCP点的监控程序 ●建立纠偏措施 ●建立验证程序

●建立文件和记录保存程序

HACCP计划主要存在问题和评审关注点：

●编写依据中没有列出CAC《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》 ●内容不全，没有全部包括12个步骤的内容

●危害分析不准确，控制措施不能有效控制危害。显著危害是药物残留，而控制措施控制的却是疫病，这是很多企业的通病。

●HACCP计划中只有验证程序，没有监控程序、纠偏措施、文件和记录保存程序

文件评审的注意事项

（1）将体系文件作为一个整体进行评审

（2）文件的层次性、系统性、逻辑性和连贯性