内容发布更新时间 : 2025/1/3 18:31:54星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
常州千红生化制药股份有限公司 CHANGZHOU QIANHONG BIO-PHARMA CO.,LTD
验证方案 WA0168-821-PⅡ/11 NO:WA0168-821-PⅡ/11
验证方案
HH-4型数显恒温水浴锅(S135)
性能确认(PQ)方案
常州千红生化制药股份有限公司 CHANGZHOU QIANHONG BIO-PHARMA CO.,LTD
验证方案 WA0168-821-PⅡ/11 题 目 HH-4型数显恒温水浴锅(S135) 性能确认(PQ)方案 方案编号 WA0168-821-PⅡ/11 版 本 号 Ⅱ 设备名称 数显恒温水浴锅 型 号 HH-4 仪器编号 S135 安装地点 本公司综合楼B2楼肝素测定室 供 应 商 金坛市新航仪器厂
常州千红生化制药股份有限公司 CHANGZHOU QIANHONG BIO-PHARMA CO.,LTD
目 录
方案批准 1、概述 2、目的 3、人员及职责 4、验证程序 5、可接受标准 6、验证结果 7、完成期限 8、再验证 9、附件
附件1:性能确认(PQ) PQ测试1:检测仪器确认
PQ测试2:温度波动性及均匀性 附件2:偏差报告 附件3:支持性文件 附件4:验证培训记录
验证方案 WA0168-821-PⅡ/11 1 2 2 2 3 3 3 4 4 5 6 7 10 11 12