内容发布更新时间 : 2024/5/21 10:20:51星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

个人卫生管理制度

一、目的：为加强人员的卫生管理，保持良好的卫生习惯，保证产品的质量，结

合个人卫生管理规程，制定本制度。

二、范围：包括生产车间的全体人员、以及其他进入车间的人员包括工程部设备

维修人员、质管部、生产技术部、研发部等相关人员。

三、责任人：进入车间的人员必须执行本制度，车间负责人、生产部、质管部等

监督本制度的执行。 四、内容：

1、原则：任何进入生产车间的人员必须执行本制度。 2、个人卫生基本要求：

2.1保持个人清洁卫生，勤剪指甲、理发剃须、勤洗头。 2.2不得留长指甲，不得涂指甲油。

2.3不得化妆；手部不得涂护肤用品；不得使用香水。 2.4男员工不得留长胡须。 2.5进入车间不得佩戴任何首饰。

2.6不得将任何食品如香烟、茶叶、饮料、水果等带入生产区包括饮水区域。 2.7不得在生产区使用手机。

2.8不得将手机带入生产区，进入生产区前将手机放到指定的地点。 2.9不得将其他私人物品带入生产区。

2.10进入生产区的人员不得使用含有挥发性气味的物品。 2.11不得在生产区吃食品。 2.12上班期间不得吸烟。

2.13各岗位操作人员不得随意串岗,岗位尽可能固定，避免经常调动 3、进出一般生产区的要求

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3.1按照“一般生产区个人卫生管理规程”的程序进行换鞋、洗手等后进入。 3.2不得穿戴工作服离开生产区。

3.3工作服至少按照“工作服洗涤操作规程”进行更换、洗涤。 3.4外来人员未经培训进入或不按要求进入需及时制止 4、进出洁净区的要求

4.1按照“洁净区个人卫生管理规程”的程序进行换鞋、洗手、更衣、消毒等后进入。

4.2不得穿戴工作服离开生产区。

4.3工作服至少按照“工作服洗涤操作规程”进行更换、洗涤。 4.4外来人员未经培训进入或不按要求进入应及时制止。 5、人员卫生监控

5.1至少每周安排一次由车间管理人员对进入车间人员的个人卫生、更衣柜等进行检查。

5.2每月由质管部不定期对在洁净区作业人员（包括现场QA、维修人员）的手进行消毒后的抽样检查。重点检查消毒后手部微生物残留情况。

5.3每月对手部微生物残留抽检不低于3次。洁净区操作人员每人每月至少抽检1次,但不限于一次。

5.4连续两次手部抽检不合格的人员调离岗位，待岗交由行政部处理（手检标准为：每只手细菌总数不得过300cfu/只，大肠菌群及致病菌不得检出） 6、相关联关系

6.1产品质量微生物项目合格与否与相关联岗位人员以及车间管理人员、现场QA等人员相关联。

6.2相关联产品包括浸膏、干粉、制粒颗粒、粉碎后产品、总混后成品、素片、包衣片、填充后胶囊、内包装后产品。

6.3相关联工序包括前处理提取浓缩、干燥（包括喷雾、真空、冷冻干燥等）、粉碎、混合、沸腾制粒、喷雾制粒、压片、包衣、胶囊填充、内包装（颗粒、片剂、胶囊、干粉）等工序。

五、责任：实行奖励与处罚并存在的双螺旋考核机制。 1、处罚：对不符合上述要求的人员，按照下列标准处理。

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内容序号 处罚标准 第2.2—4.3项 建议50元/次，由车间检查、监督执行。 第5.2项 致病菌不合格：100元/次 第6项 相关岗位操作人员：50元/人/批次 相关岗位班长：50元/人/批次 相关岗位QA：50元/批次 相关副主管、主管：50元/批次，如进行绩效考核，则参照绩效考核方案。 2、奖励：对符合下列标准的，以车间为单位进行考核，按照下列奖励标准处理。 （考核周期为每月考核一次，由QA统计、汇总）

内容序号 第5.2项 奖励标准 全部合格：500元/车间 不合格人次：≤抽检人数10%人次， 200元/车间 不合格人次：＞抽检人数10%人次，取消当月的此项奖励。 QA：全部合格：200元. 不合格人次：≤抽检人数10%人次， 100元 第6项 药品、保健品成品 全部合格：奖励500元/月 保健品提取物 外贸产品 合格率≥95%：奖励1000元/月 全部合格：奖励1000元/月 细菌总数不合格：50元/次 QA：1、成品、外贸产品全部合格：奖励300元/月；2、保健品提取物合格率≥95%：奖励300元/月

以上规定自公布之日起立即执行。

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