内容发布更新时间 : 2025/1/5 10:34:07星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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药剂学辅导

第二章片剂 重点内容

1．片剂的概念、特点、分类和质量要求

2．片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用 3．制粒的目的

4．普通湿法制粒和干法制粒的方法 5．干燥的概念和方法 6．制粒压片和直接压片的方法

7．片剂成型的影响因素及压片中可能出现的问题及解决的方法

8．固体剂型的溶出理论 9片剂包衣的目的和种类

10．片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序 次重点内容

1．粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素 2．其他湿法制粒

3．干燥的基本原理及影响因素 4．片剂的崩解机理及影响因 5．片剂的质量检查和包装储存 考点摘要

本章是最重要章节之一

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一、片剂的概念和特点【掌】

1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2．片剂的特点：

①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广； ②生产、贮输、携带、方便，成本低；

③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。 二、片剂的分类【掌】

注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念： 1． 普通压制片（素片）

2．包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)

3．泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。

4．咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片 有两层或多层构造的片剂

6．分散片 多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。

7．舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 8．口含片 含在口腔内使用的片剂

9．植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂

10．溶液片 可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。

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11．缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂 三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；

⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。 四、片剂的常用辅料【掌】

1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。 1）淀粉类

淀粉：最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。

可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。

糊精：粘性大，不单独使用。 2）糖类

糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。

甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。 3）其他

微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干