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贵阳市人民政府文件

筑府发〔2012〕69号

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市人民政府关于

印发贵阳市“十二五”食品药品 监管体系建设规划（2011—2015）的通知

各区、市、县人民政府，高新区、金阳新区管委会，市政府各工作部门：

《贵阳市“十二五”食品药品监管体系建设规划（2011—2015）》已经市人民政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。

2012年9月18日

贵阳市“十二五”食品药品监管体系建设规划

（2011—2015）

为切实加强全市食品药品安全监管工作，不断完善食品药品安全监管体系，保障公众饮食及用药安全，促进相关产业健康发展，根据《国家“十二五”药品安全规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》、《全国食品药品监管中长期人才发展规划（2011—2020年）》、《2011—2015年药品电子监管工作规划》、《贵阳市经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和市委、市政府有关决策部署，特制定《贵阳市“十二五”食品药品监管体系建设规划》（以下简称《规划》）。

一、食品药品安全监管工作现状和面临的形势

（一）“十一五”时期我市食品药品安全监管取得的成效

“十一五”时期，在市委、市政府的正确领导下，在省食品药品监督管理局的关心指导下，贵阳市食品药品监管体制与机制逐步建立、完善，市场秩序明显好转，监管能力得到持续提升，创建了一批诚信示范单位。食品药品监管体制改革进一步深化，按照“属地管理”的原则全面履行监管职能，及时有效应对突发

事件，出色地保障了“生态文明贵阳会议”等重大活动和重要接待的食品药品安全，圆满完成了市委、市政府和上级部门赋予的各项任务，实现了食品药品监督管理、安全保障和队伍建设的全面丰收。

（二）“十二五”时期我市食品药品安全监管面临的形势

“十二五”时期，食品药品安全监管工作面临良好的发展机遇，一是国务院下发了《国务院关于进一步促进贵州经济社会又好又快发展的若干意见》（国发〔2012〕2号文件），明确以强化技术支撑为重点，完善食品药品监管体系，提高检验检测水平和安全保障能力；二是市委、市政府将保障食品药品安全列入为人民谋幸福的重要内容；三是社会各界广泛关注，食品药品安全已成为国家安全战略的重要组成部分。同时，“全国第九届少数民族传统体育运动会”以及作为贵阳城市名片的“生态文明贵阳会议”、“中国（贵州）国际酒类博览会”等系列大型活动在贵阳举办，这给食品药品监管带来巨大压力和挑战的同时，也必将给我市食品药品监管带来跨越式发展的机遇。

我市近年来相关产业取得长足发展，食品药品监管对象增长迅速，但食品药品监管资源相对不足，监管工作面临严峻的挑战。2011年我市药品生产企业86家、批发企业93家、连锁企业10家、零售企业1500余家；医疗器械生产企业67家、经营企业880家；保健食品生产企业20家、经营企业10000余家；化妆品生产企业17家，经营企业10000余家；餐饮业服务单位也有13000余家。我市食品药品监管工作面临的主要困难和问题有：一是食品药品监管体制改革出现了许多新情况新问题；二是食品药品检验检测机构的缺失导致食品药品监管中缺乏技术支撑；三是餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管法律法规尚不健全；四是相关产业发展较快，部分监管对象责任意识、风险意识、诚信意识和法制意识淡薄，食品药品安全处于风险高发区和矛盾凸显期；五是行政和技术监管人员均严重不足，办公及执法装备等基础设施建设滞后不适应现实要求等。

二、指导思想和基本原则 （一）指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品安全保障工作，大力弘扬以“监管为民”为核心价值观的食品药品监管文化，全力保障“十二五”期间我市“一先二超一提升”战略目标的实现，完善食品药品安全保障体制，大力创新食品药品监管机制，强化食品药品监管技术支撑，保障全市人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。

（二）基本原则 1.坚持依法行政、执法为民的根本要求，始终把保障公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点。

2.坚持以人为本、构建和谐的监管理念，把科学监管落实到为人民群众服务上去，保障食品药品安全和促进经济社会又好又快、更好更快发展。

3.坚持行政监督与技术监督相结合，不断提升科学监管水平，不断提高行政监督能力，把技术支撑能力建设作为科学监管的有力保障。

4.坚持以监管促产业健康可持续发展，以产业发展促监管水平提升，不断提高食品药品相关产业的发展水平。

5.坚持药品全程监管、加强餐饮食品安全预警，将食品药品安全风险降到最低。逐步建立全程监管机制，将行政监管、技术监管和社会监督相结合。

三、发展目标 （一）总体目标

经过五年的努力，进一步健全贵阳市食品药品安全保障体制和机制，构建专业型监管人才队伍，完善食品药品检验检测机构，建立药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测体系和食品药品安全信用体系，严格市场准入,全面落实监管责任，创新监管理念，提升科学监管能力，全市食品药品质量安全水平持续提升，生产经营秩序明显好转，违法犯罪行为得到有效遏制，食品药品安全事故得到有效控制，最终优化食品医药行业发展环境，力求把贵阳市打造成贵州省、乃至全国食品药品安全城市。

（二）主要指标

——餐饮服务食品安全监管。农村集体聚餐备案率达到95%以上，备案指导率100%；全市持证餐饮服务单位量化分级管理达100%；全市公共餐饮具集中消毒单位监督检查率达100%；重大活动餐饮服务现场监督和餐前监测达100%；建立餐饮服务食品安全监测点100个，搭建餐饮服务食品安全电子信息平台。

——药品安全监管。通过药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）认证的药品生产经营企业监督检查覆盖率达100%；GMP和GSP跟踪检查覆盖率达100%；质量受权人备案率100%；基本药物全品种监督抽验覆盖面达100%；药品快检区(市、县)覆盖率达100%；药品流通环节进、销、存及温湿度监管覆盖率达100%；药品经营100%符合GSP要求；药品不良反应（ADR）年报告数达到每百万人口500份，其中新的、严重不良反应报告数不低于20%；召回问题药品处理率100%；违规药械广告及时移送工商部门，移送率100%。全市药品抽验合格率稳步提高。

——保健食品化妆品安全监管。保健食品、化妆品生产企业日常监督检查覆盖面达到100%，保健食品批发经营单位、大中型商场（超市）监督检查覆盖率达到90%以上, 化妆品批发经营单位、大中型商场（超市）监督检查覆盖率达到60%以上；化妆品生产企业监督抽验覆盖率达到100%。全市保健食品和化妆品监督性抽验合格率逐年提高。

——医疗器械安全监管。医疗器械生产企业监督检查率达100%；一次性无菌和植入性医疗器械生产企业检查率达100%；医疗器械不良事件监测网络覆盖率达100%；依法监督企业召回缺陷产品处理率达100%。全市医疗器械监督性抽验合格率逐年提高。

——电子监管及信息化。将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，药品电子监管率达100%。逐步建立覆盖城乡的全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系，争取启动餐饮服务食品安全电子监管工程。建立网上行政审批管理系统，实现各类行政许可事项网上申报、受理、审批，进一步提高办公自动化水平。

——应急管理和执法监督。完善食品药品安全事故应急体系建设,制定预案达100%；建立12331投诉举报平台，实现投诉处理率达100%，立案查处率达100%，结案率达95%以上。

——技术支撑。初步建成市食品药品检验检测中心，覆盖餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品及医疗器械的检验检测，实验条件达到国家规定要求，逐步提高检验检测能力；推动区（市、县）食品药品快检体系建设；药品不良反应、医疗器械不良事件监测和药物滥用监测体系更加完善。

——队伍建设。加强食品药品监管队伍人才引进和培养，到2015年，力求保证市级监管队伍具有大学以上学历人员的比例不低于90%，具有大学以上学历