内容发布更新时间 : 2024/12/23 4:55:54星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

7．可作片剂辅料中的崩解剂的是

A．乙基纤维素B．交联聚乙烯吡咯烷酮c．微粉硅胶D．甲基纤维素 E．甘露醇(答案B)

8．有关片剂包衣错误的叙述是

A．可以控制药物在胃肠道的释放速度B．滚转包衣法适用于包薄膜衣 c．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯 D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点 E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料(答案D) 9．流能磨的粉碎原理为

A．不锈钢齿的撞击与研磨作用B．旋锤高速转动的撞击作用 c．机械面的相互挤压作用D．圆球的撞击与研磨作用

E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 (答案E) 提示：有关粉碎的要掌握各种粉碎方法的特点和所适用的物料 10．压片时造成粘冲原因的错误表述是

A．压力过大B．颗粒含水量过多c．冲表面粗糙D．颗粒吸湿 E．润滑剂用量不当 (答案A)提示：片剂制备中可能出现的问题也是本章考试重点之一，对于各种出现的问题。 如松片、粘冲、崩解迟缓、裂片等，要掌握原因和解决方法 11．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为

A．增塑剂B．致孔剂 c．助悬剂D．乳化剂E．成膜剂 (答案A) 12．适用包胃溶性薄膜衣片的材料是

A．羟丙基纤维素B．虫胶C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D．Ⅱ号丙烯酸树脂E．邻苯二甲酸醋纤维素(答案A)

提示：对于各种片剂的包衣材料，尤其是胃溶性和肠溶性包衣要掌握名称和缩写 13．不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是

A．可压性B．熔点C．粒度D．颜色E．结晶形态与结晶水 (答案D) 14．中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为

A．5分钟B．15分钟c．30分钟D．60分钟 E．120分钟(答案D) 15．乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为

A．30％-70％ B．1％-10％C．10％-20％ D．75％-95％E．100％(答案A) 片剂的历年考题（2）[历年所占分数]7—13分 B型题 [1-5]

A．羧甲基淀粉钠 B．硬酯酸镁 C．乳糖 D．羟丙基甲基纤维素溶液 E．水(答案D) 1．粘合剂 2．崩解剂 3．润湿剂 4．填充剂

5．润滑剂(答案DAECB) [6—10J

包衣过程应选择的材料

A．丙烯酸树酯Ⅱ号B．羟丙基甲基纤维素C．虫胶 D．滑石粉 E．川蜡 6．隔离层 7．薄膜衣

. . .

8．粉衣层 9．肠溶衣

10．打光 (答案CBDAE) [11—15]

A．聚乙烯吡咯烷酮溶液B．L-羟丙基纤维素 c．乳糖D．乙醇 E．聚乙二醇6000 11．片剂的润滑剂 12．片剂的填充剂 13．片剂的湿润剂 14．片剂的崩解剂

15．片剂的粘合剂(答案ECDBA) [16—20]

A．HPCB．HPMCC．PVP D．EC E．CAP 16．羟丙基甲基纤维素 17．邻苯二甲酸醋纤维素 18．羟丙基纤维素 19．聚乙烯吡咯烷酮 20．乙基纤维素(答案BEACD) [21—24]

A．糖浆 B．微晶纤维素C．微粉硅胶D PEG6000 E．硬脂酸镁 21．粉末直接压片常选用的助流剂是 22．溶液片中可以作为润滑剂的是 23．可作片剂粘合剂的是

24．粉末直接压片常选用的稀释剂是(答案CDAB) [25—29J

A．已达到粉碎要求的粉末能及时排出 B．已达到粉碎要求的粉末不能及时排出 C．物料在低温时脆性增加

D．粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机 E．两种以上的物料同时粉碎 25．自由粉碎 26．闭塞粉碎 27．混合粉碎 28．低温粉碎

29．循环粉碎 (答案ABECD) X型题

1．造成粘冲的原因

A．压力过大B．颗粒含水量过多 C．冲模表面粗糙D．润滑剂用量不足 E．崩解剂加量过少 (答案BCD) 2．影响片剂成型的主要因素有

A．药物性状B．冲模大小C．结晶水及含水量 D．压片机的类型 E．粘合剂与润滑剂(答案ACE) 3．常用流能磨进行粉碎的药物是

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A．抗生素 B．酶类c．植物药D．低熔点药物E．具粘稠性的药物(答案ABD) 4．制备片剂时发生松片的原因是

A．原料的粒子太小B．选用粘合剂不当 c．原、辅料含水量不当D．润滑剂使用过多 E．因原料中含结晶水 (答案BCD)

5．由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有

A．湿法制粒压片B．一步制粒法压片 C．大片法制粒压片D．滚压法制粒压片 E．全粉末直接压片(答案ABCD)

6．单击压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的

A．片重一压力一出片B．出片一压力一片重C．出片一片重一压力D．压力一片重一出片E．片重一出片一压力(答案ABDE)

7．国包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的

A．由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B．包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成c．包衣锅转速越高，包衣效果越好D．包衣锅的中轴与水平面成60~角

E．加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气 (答案ABE) 8．药物稳定性加速试验法是

A．温度加速试验法B．湿度加速试验法c．空气干热试验法D．光加速试验法 E．绝空气试验法(答案ABD)

9．关于微晶纤维素性质的正确表达是

A．微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B．微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用C．微晶纤维素国外产品的商品名为AvicelD．微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀E．微晶纤维素是片剂的优良辅料(答案BCE)

10．片剂质量的要求是

A．含量准确．重量差异小B．压制片中药物很稳定，故无保存期规定C．崩解时限或溶出度符合规定D．色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求E．片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查 (答案ACD)

11．关于流化床干燥法中的正确表述是

A．颗粒处于沸腾状态B．也可用于制备微丸c．物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气进行热交换，达到物料干燥的目的

D.其干燥速度比箱式干燥快E．不适肝水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度(答案ACD)

12．单冲压片机的主要部件有

A．压力调节器 B．片重调节器 C．下压轮D．上压轮E．出片调节器 提示：对于单冲压片机重点掌握各部分调节器的作用 (答案ABE) 13．属于湿法制粒的操作是

A．制软材 B．结晶过筛选粒加润滑剂C．将大片碾碎、整粒 E．湿颗粒干燥 D．软材过筛制成湿颗粒 (答案ADE) 第3章 散剂和颗粒剂

3.1 粉体学

3.1.1粉体学的概念 【熟】

研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.2研究粉体学的意义 3.1.3粉体的性质

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1．粒子大小和粒度分布

1）粒子大小（粒度） 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

（１）表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。 （２）粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。 A．显微镜法：光镜可测定0.5—100um级粒径，一般需测200至500个粒子。 B．库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。 C．沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um以下的粒径测定。

D．筛分法：最早的方法，应用围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。

2）粒度分布 通过粒度分布可了解粒子的均匀性。

2．粉体的比表面积 是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。

3．粉体的空隙率

1）概念 粉体层中空隙所占的比例。

2）分类 粉体空隙率、粉体间空隙率、总空隙率 4．粉体的密度

1）概念 单位体积粉体的重量（质量/体积）。 2）粉体体积的表示： （１）粉体的真体积（Vt） （２）粉体部空隙的体积（V） （３）粉体间空隙的体积 (V间) （４）粉体的充填体积（V=Vt+V+V间 ） 3）密度的表示方法 （１）真密度 M/Vt （２）粒子密度 M/（Vt+V）

（３）松密度（堆密度） M/V（V=Vt+V+V建）

同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。

4）粉体的密度定义的区别【熟】

①真密度是粉体质量除以不包颗粒外空隙的体积(真体积Vt)求得的密度，即pt=W／Vt。

②颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在的颗粒体积Vg所求得密度，也叫表观颗粒密度，可用公式表示为pt=W／Vg

③松密度是粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即pt=W／v，填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度Pbt。

若颗粒致密、无细孔和空洞，则Pt=pg；一般情况下pt≥pg>Pbt≥Pb 5．粉体的流动性【熟】

1）休止角： 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小，流动性好。休止角≤400时，可以满足生产流动性的需要。

2）影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、的华力、静电力等。

3）增加粉体流动性的方法： （１）制成颗粒

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（２）加入一定量的粗粉 （３）适当干燥

（４）加入助流剂、润滑剂 （５）改善粒子的形态

6．粉体的吸湿性【熟】 指粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。

1）临界相对湿度（CRH）的概念： 当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为CRH。CRH是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标。

2）临界相对湿度（CRH）的特性： （１）CRH越小，越易吸潮；反之亦然。

（２）Elder假说 几种水溶性药物混合（无相互作用），混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB。

（３）水不溶性药物的吸湿性没有临界点，其混合物的吸湿性具有加和性。 7．粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。 8. 测定CRH有如下意义【熟】

①CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿； ②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿； ③为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。 3.1.4粉体学在药剂学中的应用 1．粒子大小对药剂质量的影响

1）含量均匀度 2）生物利用度 3）释药速度 4）稳定性 5）刺激性 6）混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

2．流动性对药剂质量的影响 片重差异、装量差异、含量均匀度 3．吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性 4．润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性 3.2散剂

3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。 分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂； ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；

③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、服散、外用散等。 3.2.2散剂的特点 【掌】

1．比表面积大、易分散、起效快； 2．外用有保护和收敛等作用；

3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。 4．贮运、携带比较方便； 3.2.3散剂的制备【熟】

工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存 1．粉碎 2．筛分 1）药筛的种类

（１）工业用标准筛 以“目”数表示筛号，即以每英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。 （２）药典标准筛 以筛孔的平均径表示筛号。 3．混合的原则【了】

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