内容发布更新时间 : 2024/6/24 20:21:46星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

常规中药前处理药材挑选岗位操作规程

文件编号：SOP06-13003 颁发部门： 分发部门： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 年 月 日

新订：□ 颁发序号： 替代：SOP03-13003 文本状态： 目 的：建立挑选岗位工作程序、保证挑选工作规范有序、避免差错，保证药品质量。

范 围：前处理车间挑选岗位的生产操作。

职 责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员 1、生产准备：

1.1操作人详细阅读生产指令；

1.2生产场所具清场合格证、挑选台、周转容器须清洁； 1.3挑选间有QA核发的清场合格证。 2、生产操作：

2.1从中转间交接领取中药原药材。交接领料时，应逐件复核、品名、规格、批号、数量、产地、外观质量。交接领料一次只能领用一个品种规格的中药材；

2.2 把交接领取的中药材移至挑选岗位；

2.3 把药材倒于挑选台上、一次倾倒药材时不能太多； 2.4 用手将中药原药材中的非药用部分及杂质挑除，挑出的净药材用周转容器盛装；

2.5 按工艺要求把药材分大小用不同容器分开盛装； 2.6 挑选结束，由QA检查员对已挑选好的药材进行检查、复核、确认合格后、称重及时填写状态标志、送至净选岗位中转间；

2.7 及时认真填写挑选操作记录。

3.1 清除现场所有产品、合格产品移交至净选中转间； 3.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志置规定位置；

3.3 挑选台用抹布抹擦干净。 4、当天生产结束清场

4.1 清除现场所有产品、合格产品移至净选中转间； 4.2 清除现场所有废弃物、杂物、废弃状态标志； 4.3 地面用拖把拖干净、门、窗用抹布抹擦干净； 4.4 挑选台用湿抹布抹擦干净，再用干抹布擦干水；

4.5 产用具周转容器用饮用水清洗干净、干燥； 4.6 做好清场记录及清洁状态标志。 5、 注意事项：

5.1 物料交接时，须认真复核品名、规格、批号、数量、状态、外观质量；

5.2 同时挑选二个或二个以上品种药材挑选台之间需有效物理隔离。

6、异常情况处理：

6.1 如发现中药材有霉变及掺伪现象、立即汇报车间主任及QA检查员处理；

6.2 如发现中药材杂质含量异常，及时报告车间主任及QA检查员，必要时应补加领料数。

_______________________