内容发布更新时间 : 2024/5/9 3:52:14星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

血蛭药材质量标准起草说明

【历史沿革】 本品为云南傣医习用品种。《广西壮族自治区壮药质量标准》（第二卷）收载“金边蚂蟥”与本品为同一来源。

【药材名称】 本品为云南傣医习用药材，药用全体。目前多为人工养殖，因其喜吸食人、畜血液，民间习称“血蛭”，现制订其标准，将药材名称定为“血蛭”。

其他称谓 金边蚂蟥、菲牛蛭、马尼拟医蛭。 药材拉丁名 POECILOBDELLA MANILLENSIS LESSON

【来源】 本品经昆明学院生命科学与技术系鉴定为医蛭科动物菲牛蛭Poecilobdella manillensis Lesson 。

动物形态 个体狭长且扁平。活着时背面黄褐色或橄榄绿色，背中有一条不显著的蓝灰色纵纹。皮肤体节感觉器大而明显。两生殖孔通常被5环隔开，雄生殖孔在节Ⅺ的bs/b6上，雌生殖孔在节Ⅻ的bs/b6上。尾吸盘明显小于体宽。颚很大，两侧生有许多唾液腺乳突，通常约有150个锐利的齿。射精管粗大，呈纺锤形，精管膨腔短，呈圆球形并被一层疏松的腺体覆盖着。阴道短，没有柄，与总输卵管仪器开口向外。

产地及分布 我国华南分布颇广，福建、台湾、广东、广西、海南、香港均有发现；菲律宾，印度尼西亚，印度，孟加拉国，斯里兰卡，缅甸，泰国，越南等东南亚低海拔500m的广大地区均有分布。

生态环境 生活在水田、水沟或池塘里，主要吸食人、畜血液。 药用部位 干燥全体

采集加工 本品夏、秋二季捕捉后，洗净，用沸水烫死，晒干或低温干燥。 品种应用情况 本品为傣医习用药材。

试验材料 云南海瑞迪生物医药研究有限公司提供，经鉴定为医蛭科动物菲牛蛭Poecilobdella manillensis Lesson。

【性状】 本品根据药材实物描述，与《广西壮族自治区壮药质量标准》（第二卷）收载“金边蚂蟥”项下性状描述基本一致。

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本品呈长椭圆形，长条形，柳叶状，扁平或扭曲，长4～13cm，体宽0.3～1.2cm，背部黑褐色或黑棕色，有少许环节突起；腹部黑色，较光滑。前端略尖，后端钝圆，两端各具1吸盘。前吸盘不显著，后吸盘较大。质脆，易折断，断面胶质状，黑色 。气腥，味咸。

【成分】 本品主要含天然水蛭素、菲牛蛭素A、菲牛蛭素B，它们对凝血酶具有极强的抑制作用基酸

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。其体内含有天门冬氨酸、甘氨酸、亮氨酸等17种氨

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。含有Ca、Cr、Cu、Fe、Mg、Mn、V、Zn等8种元素；饱和脂肪酸

主要有硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸等;不饱和脂肪酸主要包括油酸、11-二十碳烯酸等

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。此外,其体内含黄嘌呤、尿嘌呤和次黄嘌呤

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【鉴别】 薄层鉴别 《广西壮族自治区壮药质量标准》（第二卷）收载“金边蚂蟥”项下有薄层鉴别两项。 分析方法的验证

供试品溶液的制备 方法1 取本品粉末1g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。

方法2 取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。

方法3 取本品粉末1g，加稀乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。

方法4 取本品粉末1g，加生理盐水5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。

方法5 取本品粉末1g，加甲醇25ml，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml溶解作为供试品溶液。

方法6 取本品粉末1g，加乙醇25ml，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml溶解作为供试品溶液。

方法7 取本品粉末1g，加稀乙醇25ml，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml溶解作为供试品溶液。

方法8 取本品粉末1g，加生理盐水25ml，浸泡1小时，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml溶解作为供试品溶液。

对照物质的选用 目前尚无鉴别该药材专属性强的对照品。因此，选择对照

药材作为对照物质。照供试品溶液的制备方法制备对照药材溶液。

展开剂及展开方式 环己烷-乙酸乙酯(4:1)；环己烷-乙醚（4:1）；环己烷-乙酸乙酯-氨水(4:1:0.5) ；环己烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.5)；石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯 （4:1）；三氯甲烷-甲醇（20:1、40:1、60:1）；石油醚（60℃～90℃）-丙酮（6:1）；环己烷-丙酮（6:1）。上行展开，展距7～10cm。 检视方法的选择 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，再置于紫外光灯（365nm）下检视；喷以10%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热显色；置于碘蒸汽中熏蒸显色。

表1 不同检视方法研究结果 检视方法 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰 碘蒸汽中熏蒸显色 检视结果 两个紫红色主斑点 一个黄色主斑点 喷以10%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰 无斑点 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置于紫外光（365nm）灯下检视 耐用性

不同厂牌的薄层板 硅胶G薄层板（青岛海洋化工厂分厂）、硅胶G薄层板（青岛美高集团有限公司）

点样方式点样量 点样方式为接触点样：点样量为1μl 、3μl、 5μl、8μl、10μl。

温度及相对湿度的影响 按照试验所的薄层色谱条件，考察本品在温度15℃、25℃、35℃，相对湿度为40%、65%、80%展开时，对薄层色谱的影响。结果表明，在上述温度、湿度范围内对该薄层色谱结果无明显影响。

预平衡的影响 按照试验所的薄层色谱条件，考察未平衡、平衡15分钟、平衡30分钟展开，对薄层色谱的影响。结果表明，在未平衡、平衡15分钟及平衡30分钟展开，所的斑点的分离度均较好。为简化操作程序，采用未平衡操作展开。

重复性实验 测定3个不同批次的样品，检测结果表明，该方法具有重复性。

三个红色主斑点