内容发布更新时间 : 2024/12/24 2:27:03星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

1、项目概况：

江西××药业有限公司是由江西诺维医药化工有限公司与升达国际集团合资成立的一家医药化工企业，该企业专门从事医药化工产品的研发、生产和销售，升达国际集团在上海设有专门的研发机构，在国外与许多大的制药公司如辉瑞、诺华等有着密切的合作关系，专门从事医药产品及中间体的研发和销售工作；该公司同江西诺维医药化工有限公司多次协商，计划在国内新建一家合资企业，我们经过多次考察，决定在江西省奉新县工业园区征地50亩，建立一家生产医药化工中间体和医药原料药的医药化工企业，该企业位于奉新县工业园区西北，周围无居民区等民用生活设施，目前规划工厂自建废水废气处理站，达标后，废气直接排放，废水并入该园区的地下管网，最后排入潦河；公司计划用3-5年时间投资5000万元，新建年产CMA20吨等产品，建成投产后，预计产值可达2-3亿人民币，税利可达5000万元以上。 2、产品介绍 2.1、CMA产品介绍 一、产品名称和市场前景

CMA中文名称：2S，3S-1-氯-3-（N-Boc）-氨基-4-苯基-2-丁醇结构式：

PhBocHNOHCl

外观：白色固体 CAS NO：N/A 分子式：C15H22C1NO3 分子量：299.76 2、用途及市场前景分析

该产品是两个抗HIV新药的中间体，一个新药是2003年上市的夫沙那韦（Fosamprenavir），另一个新药是2006年上市的地瑞纳韦（Darunavir）。 JP Morgan 分析家Michael Weinstein分析两个上市新药2006年下半年销售额已达到6500万美元，预测销售峰值在8-9亿美元之间，因此作为这两个抗HIV药物的重要和关键中间体，必将具有广泛的市场前景。 CMA作为两个药物的重要和关键中间体，在国内还没有企业工业化生产，而国外制药公司已经在向中国寻找采购市场，预计全球年需求量将达到960T左右，我们于2005年完成小试工作，2006年完成中试工作，我们将计划建成年产20T的生产规模，目前市场上每吨销售价大约在200万元左右。投产后将实现年产值4000万元，税利600万元。具有巨大的经济效益和社会效益。 2.1.2、工艺介绍 2.1.2.1、反应方程式

2.1.2.1.1、前体的制备

OH2NNH2+MeNH2+NaNO2HClH2SO4< 0°CONNH2NOKOHToluene0°CCH2N2

2.1.2.1.2、CMA制备

Boc2ONaOHrtBocHN2ClCOOEtNMMTHF?-5°CBocHNO3PhOOOEtPhH2N1COOHPhCOOHCH2N2Toluene< 0°CBocHNPhN2O4HCl (c.)BocHNPhClO5Al(Oi-Pr)3i-PrOH60°CBocHNPhClOH6

2.1.2.2、工艺过程 2.1.2.2.1、BOC-P的合成

向反应釜中加入水，启动搅拌后加入氢氧化钠，搅拌溶解后加入苯丙氨酸，控制温度向反应体系中滴加（Boc）20；滴加结束保温反应一定时间后停止反应；将料液转移至另一反应釜中，加入乙酸乙酯萃取；然后用盐酸酸化，分取有机层，水层用乙酸乙酯提取二次；合并有机层，用水洗至PH呈中性后彻底分去水层，过滤，滤液浓缩至干，得油状物；加入石油醚，搅拌结晶；过滤，固体烘干得类白色结晶固体2。 2.1.2.2.2、前体合成