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附件 三

《制药工程课程设计》

Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment

课程编号：

学时：4周 学分：4 课程性质：必修

选课对象：制药工程专业

内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是

培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思

想。 建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8 主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）；

2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编； 3、《药剂学》； 4、《GMP规范》； 5、《洁净厂房设计规范》2001版；

6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编 7、杂志：《医药工程设计》

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《制药工程课程设计》教学大纲

学时：4周 学分：4

教学大纲说明

一、课程的目的与任务

课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。

二、课程的基本要求

1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD

绘图；

4、编写设计说明书。

5、课程设计的考核、评分方法：

6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，

文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩；

三、与其它课程的联系与分工

《化工原理》的化工单元操作及管路计算； 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程； 《GMP规范》的有关车间设计的内容； 《化工制图》及AutoCAD内容；

《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配

1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题； 2、设计时间为2周；

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环节 内 容 一 设计动员、发题、安排进度、进行有关说明 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际指导学生二 如何收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面树立正确的设计思想； 三 物料衡算、能量计算、设备选型 四 进入车间工艺平面设计、绘制平面布置图、化工单体设备设计、编写设计说明书 设计考核、评定成绩 总学时数 五、本课程的性质及适应对象

制药工程专业实践必修环节

讲授学时数 4 实践设计时数 0.5天 8 5.5天 4 8 2 26 3天 10天 1天 20天（4周） 五

教学大纲内容

设计题目一：年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计 设计内容和要求：

1、 确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分 2、 物料衡算、设备选型

3、 年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域） 4、 紧扣GMP规范要求 5、 编写设计说明书 设计成果：

1. 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2. 工艺平面布置图一套（1#图纸）， 3. 带控制点工艺管道流程图（1#图纸）。

设计题目二：年处理500吨药材的中药提取车间工艺设计 设计内容和要求：

1、按醇提工艺设计，考虑提取的前处理。

2、确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分 3、物料衡算、设备选型

4、年处理500吨药材的中药提取车间工艺平面布置（包括精烘包区域） 5、中药提取罐的安装图（剖示图）（1：50） 6、紧扣GMP规范要求 7、编写设计说明书

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