内容发布更新时间 : 2024/5/3 3:54:15星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

常用英文名缩写与中文对照表

英文缩写

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中 文 名 称 制度 不良事件 药物不良反应 生物等效性研究 国家食品药品监督管理总局 完全缓解 监查员（委派） 临床研究协调员 病例报告表病例记录表 合同协作组织（委派） 临床实验方案 有临床意义 无病生存期 循证医学 伦理委员会 电子病例报告表 电子化数据采集系统 全分析集 药物临床实验质量管理规范 药品实验室管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 药品使用质量管理规范 知情同意 知情同意书 国际(药品注册)协调会议 英文缩写 中 文 名 称 独立伦理委员会 不适用 无临床意义 未完成 情况不明 国家药品监督管理局 病情进展方案偏离 主要研究者 符合方案分析集 方案违背 随机对照实验 研究护士 质量保证 质量控制 严重不良事件 病情稳定原始数据受试者日记 助理研究者 现场管理组织（委派） 标准操作规程 安全性分析集 疾病进展时间 非预期药物不良反应 预料外不良反应 监查员（申办方委派） 申办者 受试者 国家药品监督管理局名称演变

年年 年年

年年 国家食品药品监督管理总局 年月至今 国家药品监督管理局 （ ）

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