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沈丘仁济医院

BC-2600全自动血液细胞分析仪SOP

文件

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BC-2600全自动血液细胞分析仪SOP文件

1.仪器的型号及购买时间以及购买商的联系方式 1.1仪器型号：BC-2600. 1.2购买时间2014年10月15日

1.3商家信息：1.3.1名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。

1.3.2地址：深圳市南山区南油大道新能源大厦A座3层 1.3.3电话：4007005652；+8675526052668 1.3.4传真：+8675526492815 2.主要的管理人员 2.1管理人员：刘玉堂

2.2主要职责：负责仪器的日常维护于保养，质量控制以及一般故障的排除；SOP文件的撰写及修改；周围卫生的打扫及维护。

3.仪器的基本原理及适用范围

原理：本分析仪采用电阻抗法检测红细胞、白细胞好血小板的数目及体积分布，采用比色法测量血红蛋白浓度。在此基础上，分析仪计算出其余参数的结果。

适用范围：适用于血常规的分析，（包括2种方法，全血和预稀释）

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4.仪器的基本要求，包括环境，人员，标本，试剂以及耗材等

4.1环境要求：适用于室内安装，平整地面，承重至少500KG，避免阳光直射，避免热源和风源附近，尽可能的无尘，离墙体的距离不小于20CM，220V、50HZ电压，环境温度应在15-40C，仪器温度15-30C，相对湿度30%-85%RH。 试剂：应用迈瑞公司专用的对应试剂或者市场上有批准文号的对应试剂。

4.2使用人员：实验室全体人员，经过培训后使用 5. 仪器校准 5.1 仪器校准原则

5.1.1 血液细胞分析仪校准周期为一年1至2次； 5.1.2 BC-5800血液细胞分析仪更换了关键的部件(如宝石孔或电路板等)及仪器故障引起的失控，需要进行校准； 5.1.3 血液细胞分析仪维修后，应先测试质控物进行验证。如果质控结果合格，仪器不用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。

5.1.4 仪器在进行校准前必须对液路系统进行彻底清洗。 5.1.5 “校准”（Calibration）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”对于系统准确性是至关重要的。偏差的校准是通过向BC-5800机器的计算机中输入校准系数来实现的。

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