内容发布更新时间 : 2024/6/26 13:21:55星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

文件编号 文件题目 文件种类 编制人 编制日期 质量管理制度 年 月 日 药品拆零管理制度 版本号 审核人 审核日期 年 月 日 A/1 □√新订 □修订 批准人 批准日期 页数 共2页 年 月 日 药品拆零管理制度

1.目的:为保证药品质量,规范药品拆零行为。 2.适用范围：药品拆零质量管理工作。

3.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 4.责任：药师、营业员对本制度的实施负责。 5.内容：

5.1拆零药品要单独放于拆零专柜,拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生、防止交叉污染。

5.3拆零销售的药品要定期进行外观质量检查,保证药品质量符合规定。做到先进先销的原则。不符合规定的应立即撤出柜台,按不合格药品处理。

5.4 工具使用完后，应保持清洁，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。 5.5 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。

5.6 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装、标签和说明书。

5.7 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。

5.8 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，标明顾客姓名、药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等，并做好拆零药品记录，销售

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记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

5.9 对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项，并提供药品说明书的原件或复印件。

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