2017药品质量保证协议书 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/12/24 8:30:19星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

药品质量保证协议书

甲方(供货单位):福建****贸易有限责任公司 乙方(购货单位):

为了加强药品经营质量管理,严把进货渠道关,保证药品质量以保障人们用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定,经双方协商一致,达成如下协议: 一、甲方义务

1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的药品生产(经营)企业,甲方向乙方提供加盖公章的药品生产(经营)许可证、营业执照复印件。

2、销售售货员应具有法人盖章的法人授权委托书,加盖甲方原印章的身份证复印件。

3、甲方向乙方首次供应的药品品种,应提供加盖甲方原印章的生产批件、质量标准、说明书、物价批文。甲方若为生产企业还应提供加盖甲方质检部门的该批号产品检验报告书复印件及标签、药品小包装样本。

4、进口药品提供进口药品检验报告书和进口药品注册证复印件,并加盖甲方质量管理机构原印章。医疗器械应提供医疗器械产品注册证、卫生许可证(加盖甲方原印章)。

5、甲方向乙方提供的药品质量符合法定质量标准,并对其质量负责。

6、甲方药品出库时,应当加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单,随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容,并按照国家规定开具合法发票。。

7、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定,储存运输必须符合药品贮藏条件的要求,通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品的质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。 二、乙方义务

1、乙方应向甲方提供确定本企业法定资格及质量信誉证明文件的“证照复印件”,采购人员提供相应的委托证明及身份资格证明复印件(加盖企业红章)。 2、乙方对甲方产品在验收过程中发现质量问题,如药品包装破损、污染、外观质量存在问题时,及时通知甲方,甲方应立即进行确认和处理,如确系药品质量不符合规定,由甲方负责退货或换货。

4、乙方应严格按照药品注明的储存条件储存药品,因乙方储存条件不符合要求而导致的药品质量问题及损失、费用、法律责任由乙方自行承担。 三、其他

1、甲、乙方有义务及时向对方反馈所经营药品质量和服务质量,提出意见和建议。

2、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。 3、本协议壹式两份,甲,乙双方各执壹份。

4、本协议经双方签订之日起生效,有效期为 壹 年,未尽事宜由双方协调解决。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

日期: 年 月 日 日期: 年 月 日