西南大学[1170]《药事法规》参考资料 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/5/16 3:03:23星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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西南大学 网络与继续教育学院

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单项选择题

1、《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 1. 2. 3. 4.

GMP认证证书 GMP要求条件 GSP认证证书 GMP和GSP认证证书

2、根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是 1. 2. 3. 4.

含生物碱类药品 非甾体类药品 青霉素类抗生素 氨基糖苷类抗生素

3、GMP是指 1. 2. 3. 4.

药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范 中药材生产质量管理规范 非临床试验管理规范

4、开办药品零售企业必须首先取得

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1. 2. 3. 4.

营业执照

药品经营许可证 执业药师注册证 ZDA培训证

5、药品经营企业储存药品应实行色标管理,对待验药品区、退货药品区为 1. 2. 3. 4.

绿色 黄色 红色 橙色

6、记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是 1. 2. 3. 4.

《药品经营许可证》和营业执照 药品购销记录 GSP认证证书和营业执照 药品购进记录

7、记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是 1. 2. 3. 4.

《药品经营许可证》和营业执照 药品购销记录 GSP认证证书和营业执照 药品购进记录

8、下列不属于无证经营的是

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1. 2. 3. 4.

有《药品经营企业许可证》从事异地经营 非处方药单位经营处方药等超范围经营的

城镇个体行医人员和个体诊所从事医疗卫生服务活动的 药品生产企业销售非本企业生产的药品

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括 1. 2. 3.

保证商品符合保障人身安全的要求 提供有关商品的真实信息

发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生 的措施 4.

按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

10、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 1. 2. 3. 4.

《药品经营许可证》有效期届满未换证的 药品经营企业终止经营药品或关闭的

不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 违反药品广告规定的

11、药品经营企业购销药品 1. 2. 3. 4.

必须执行检查制度

必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项 必须有真实、完整的购销记录 必须执行药品保管制度