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柴胡疏肝汤加减治疗肝郁肾虚型排卵障碍性不孕症的临床研究

作者：张爱华

赵嘉梅

张俊萍

魏征

王艳春 宋红湘 王希浩

来源：《世界中医药》2018年第09期

摘要 目的：观察柴胡疏肝汤加减治疗肝郁肾虚型排卵障碍性不孕症的疗效，并探讨其作用机制。方法：选取2015年3月至2017年2月河南省中医药研究院附属医院妇科门诊就诊的肝郁肾虚型排卵障碍性不孕症患者100例，按就诊顺序随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组口服枸橼酸氯米芬片，观察组在对照组治疗基础上给予柴胡疏肝汤加减。观察2组治疗前后临床症状及体征，检测月经第3天及卵泡成熟时血清促卵泡成熟激素（FSH）、黄体生成激素（LH）和雌二醇（E2）的变化；比较2组总妊娠率与不良发应发生率。结果：对照组脱落7例，观察组脱落4例。观察组总妊娠率58.7%，明显高于对照组的30.2%（P 关键词 柴胡疏肝汤加减；肝郁肾虚型；排卵障碍性不孕症

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of Modified Chaihu Shugan Decoction in treating anovulatory infertility with liver depression and kidney deficiency， and explore its effect mechanism. Methods：A total of 100 anovulatory infertility patients with liver depression and kidney deficiency treated in Department of Gynecology of Henan Traditional Chinese Medicine Institute Affiliated Hospital from March 2015 to February 2017 were selected and randomly divided into control group and observation group， with 50 cases in each group. The control group was treated with clomifene citrate tablets. Based on the same treatment， the Modified Chaihu Shugan Decoction was adopted in observation group. The clinical symptoms and signs， the changes in serum follicular maturation hormone （FSH）， luteal production hormone （LH） and estradiol （E2） were detected at the 3rd day of menstruation and at the day of follicles matured. The efficiency and

incidence of adverse reactions in the two the groups were compared. Results：There were 7 cases lost in control group and 4 cases lost in observation group. The pregnancy rate of the observation group was 58.7%， which was significantly higher than 30.2% of control group （P

Key Words Modified Chaihu Shugan Decoction； Liver depression and kidney deficiency type； Anovulatory infertility

中图分类号：R271.14文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.09.019

排卵障碍性不孕症是育龄期妇科常见的内分泌系统疾病，占女性不孕症的25%～30%[1]，且随着社会节奏的加快和人们生活压力增大而呈现逐年上升的趋势[2]。其病因复杂，西医认为排卵障碍主要由下丘脑、垂体、松果体、甲状腺、甲状旁腺、卵巢、肾上腺和促激素等环节

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的病变导致[3-4]，目前主要采用促排卵药物治疗，促排卵药（如枸橼酸氯米芬片）卵率高、但妊娠率低，远期效果欠佳，且有致畸和胎儿毒性[5]。

为了探求排卵障碍性不孕症的治疗方法，本观察组在对古方深入研究的基础上，结合多年临床实践认为肝郁肾虚为其致病特点。本研究以柴胡疏肝汤加减进行治疗排卵障碍性不孕症，取得满意的临床疗效，且可降低西药枸橼酸氯米芬的不良反应的发生率，对临床的应用具有一定的意义。现报道如下。 1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月至2017年2月河南省中医药研究院附属医院妇科门诊就诊的肝郁肾虚型排卵障碍性不孕症患者100例，按就诊顺序随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组患者年龄23～38岁，平均年龄（33.8±1.3）岁；病程1.6～11.8年，平均病程（4.67±1.32）年；其中原發性不孕31例，继发性不孕19例。观察组50例，年龄24～39岁，平均年龄（34.7±1.66）岁；病程1.8～12.4年，平均病程（4.73±1.52）年；原发性不孕33例，继发性不孕17例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准 西医诊断参照美国生殖医学学会制定的排卵障碍性不孕症诊断标准[6]。中医诊断参照《中医临床诊疗术语证候部分》[7]的辨证标准。主症：婚久不孕，经前烦躁易怒，平素善太息，腰膝酸软，胸胁胀痛；次症：月经延期，经量或多或少，性欲减退，大便溏泄，经色黯红伴有血块，舌质黯暗或淡红，舌边有瘀斑、瘀点，薄白苔，弦细脉。具备主症且具备4项及次症，即可确诊。

1.3 纳入标准 1）符合“1.2”诊断标准；2）治疗过程性生活正常，未避孕；3）月经后输卵管造影检查，证实通畅；4）超声定期检查确认无排卵；5）年龄20～40岁；6）签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）合并生理缺陷、盆腔肿瘤和子宫肌瘤等导致的不孕患者；2）配偶为不育症者。

1.5 脱落与剔除标准 依从性差、对研究药物过敏、失访和数据不全者。 1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 月经周期规律者从周期第5天，月经周期不规律者用黄体酮撤退性出血的第5天，口服枸橼酸氯米芬片（MEDOCHEMIE LTD，塞浦路斯，国药准字H20091079），50 mg/次，1次/d，连续服用5 d，1个月经周期为1个疗程，第1个疗程治疗后未受孕者，下1个疗程用药量改为100 mg/次，1次/d，连续服用5 d。观察2个月经周期。

1.6.2 观察组 在对照组治疗基础上给予柴胡疏肝汤加减（柴胡15 g、熟地黄20 g、枸杞子15 g、淫羊藿20 g、川芎10 g、芍药10 g、香附10 g、甘草5 g）。行经期（月经期）加当归

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15 g、党参10 g；经后期（卵泡期）：加菟丝子、续断各10 g；经间期（排卵期）：加牛膝15 g、何首乌10 g；经前期（黄体期）：加白术20 g、茯苓10 g。1剂/d，水煎煮，浓缩自600 mL，分2次服用。1个月经周期为1个疗程。连续治疗2个疗程。 1.7 观察指标

1.7.1 临床症状及体征 观察治疗前后月经周期、经量、经前情绪、平素情绪、有无头晕耳鸣、有无腰膝酸软和有无胸胁胀痛[8]。

1.7.2 实验室检查 采用化学发光免疫分析法检测月经第3天及卵泡成熟时FSH、LH和E2。

1.7.3 安全性评价 检测血和尿常规，肝功能、肾功能和心电图；记录治疗过程中出现的不良反应。

1.8 疗效判定标准 痊愈：成功妊娠或月经周期恢复正常，且出现排卵；显效：月经周期基本正常，卵泡发育基本正常；有效：月经周期有所改善，卵泡体积有所变大；无效：月经周期和卵泡发育无改善[6]。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料用率（%）表示，采用χ2检验。以P 2 结果

2.1 2组疗效比较 研究过程中依从性差、对研究药物过敏、失访和数据不全患者共11例，作为脱落病例处理。其中对照组7例，观察组4例。观察组患者总有效率89.13%（41/46）明显高于对照组的72.09%（31/43）（P

2.2 2组排卵、妊娠和流产率比较 与对照组比较，观察组排卵率、总妊娠率升高，流产率降低（P

2.3 2组临床症状、体征比较 治疗前2组患者临床症状及体征（月经周期、经量、经前情绪、平素情绪、头晕耳鸣、腰膝酸软和胸胁胀痛）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组各临床症状及体征改善较对照组更为显著（P

2.4 2组患者月经第3天及卵泡成熟时FSH、LH和E2比较 治疗前，2组患者月经第3天及卵泡成熟时FSH、LH和E2比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后：1）观察组血清FSH、LH明显提高，且优于对照组（P0.05）；2）观察组血清FSH、LH、E2明显提高，且优于对照组（P