内容发布更新时间 : 2024/5/22 5:55:05星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
克州人民医院药物过敏试验操作办法
总 则
1、临床医生、护士和药师要高度重视药物过敏试验相关事宜。熟悉使用前需要进行过敏试验的药品品种。严格掌握需要进行过敏试验和严禁做过敏试验的情形。
2、用药前应询问药物过敏史，严格掌握药品说明书规定的禁忌证，在病历中做好必要的记录。
3、药品说明书是法律文书，因此，对于药品说明书中要求或建议用药前进行过敏试验的品种，用药前必须进行过敏试验。
4、药物过敏试验是一些药品安全使用的重要保障。但需要强调的是，过敏试验本身也可导致严重过敏反应。药物过敏试验阴性结果也存在给药过程中发生过敏反应的可能性。因此，给药前需要做必要的患者风险告知和抢救准备，给药后仍应注意密切观察。一旦出现过敏反应，及时停药，实施救治，对输液器、注射器和残存的药液进行封存，在病历中作相应记录，并呈报药品不良反应。 5、对于用药前需要进行药物过敏试验的药品，以下情形需知晓： （1）国家卫生行政部门、药监部门、现版中国药典以及药品说明书中均没有要求“不同批号的同一产品（生产厂家、通用名、规格、商品名均相同）交替使 用时需要重新做皮试”。
（2）在连续治疗过程中，原则上不应更换为“相同通用名但生产厂家不同”的其他品种，除非有证据证明后者对治疗更有利。若临床确需更换，则需要慎重。若替代药品的说明书明确要求用药前进行过敏试验，则更换时需要重新进行药物过敏试验。
关于附表的说明：附表所列的药物名称、皮试药液浓度及给药方法与
剂量，来自《中国国家处方集》2010年版。
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附表：
克州人民医院常用药物必做或应做 皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
序药物名称 号 1 降纤酶注射剂 2 青霉素钠注射剂 皮试药液浓度 0.1BU 500U 给药方法与剂量 备注 皮内注射0.1ml 必做 皮内注射0.1ml，划痕1滴 必做 皮内注射0.1ml 静脉注射1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射20-40U；儿童5-10U 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 皮内注射0.1ml 静脉注射1ml；皮内注射0.1ml 必做 必做 必做 必做 应做 应做 应做 应做 应做 应做 应做 应做 应做 应做 应做 3 苄星青霉素注射剂 500U 4 抑肽酶注射剂 2500KU 5 破伤风抗毒素注射剂 75U（稀释20倍） 6 α-糜蛋白酶注射剂 7 链霉素注射剂 8 头孢菌素注射剂 9 庆大霉素注射剂 10 氯唑西林钠注射剂 11 苯唑西林钠注射剂 12 右旋糖酐注射剂 13 维生素B1注射剂 14 普鲁卡因注射剂 15 胸腺5肽 16 蕲蛇酶 17 有机碘造影剂
500ug 1mg 300ug或500ug 400U 250ug 500ug 原液 5mg 2.5mg 0.1mg 0.75U 30%溶液 备注：1、苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。 2、①凡头孢菌素规格（每瓶）为0.5g、0.75g、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10ml、15ml、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.05ml做皮试。
②若皮试为阳性反应，可采取脱敏治疗给药；有机碘造影在应用中仍可出现 过敏反应，尚需注意。
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做药物过敏试验的品种及方法
一、β-内酰胺类药物
β-内酰胺类药物包括青霉素类、头孢菌素类、含酶抑制剂的复方制剂、非典型β-内酰胺类药物（包括单环β-内酰胺类、头霉素类、氧头孢类和碳青霉烯类）。
（一）青霉素类药物、含酶抑制剂的复方制剂 1、以下药物用药前须做青霉素皮试： （1）青霉素类药物；
（2）含β-内酰胺酶抑制剂的复方青霉素类； （3）含β-内酰胺酶抑制剂的复方头孢菌素。 2、青霉素皮试方法：
取80万U青霉素一支，加入氯化钠注射液4ml溶解，则每毫升含青霉素20万U；取上液0.1ml加氯化钠注射液至1ml，则每毫升含青霉素2万U；再取上液0.1ml加氯化钠注射液至1ml,则每毫升含青霉素2000U；再取上液0.25ml加氯化钠注射液至1ml,则每毫升含青霉素500U，即得青霉素皮试液。取青霉素皮试液0.1ml,皮内注射，20分钟后，观察皮试结果。 3、青霉素皮试结果判断：
（1）青霉素皮试阴性判断标准：皮丘无改变，周围不红肿，无自觉症状。 （2）青霉素皮试阳性判断标准：局部皮丘隆起，并出现红晕硬块，直径大于1cm，或红晕周围有伪足、痒感。
（3）青霉素皮试强阳性判断标准：除注射部位以外的全身反应（头痛、发热、晕厥、耳鸣、大汗淋漓、胸闷、气急、发麻、血压下降、过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎等）。
4、普鲁卡因青霉素用药前须进行青霉素皮试及普鲁卡因皮试，其中一种皮试结果呈阳性则禁用普鲁卡因青霉素。 5、以下情形之一者禁做青霉素皮试： （1）已知有青霉素类药物过敏史者；
（2）已知有含β-内酰胺酶抑制剂的复方青霉素类过敏史者； （3）已知有含β-内酰胺酶抑制剂的复方头孢菌素过敏史者；
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（4）青霉素皮试阳性史者；
（5）曾发生头孢菌素药物引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者。 6、皮试期限：
（1）对于青霉素皮试阴性后用药、且用药过程中未出现过敏反应者，成人停药超过7天（18周岁以下患者停药超过3天），重新开始使用，需做皮试。成人停药≤7天（18周岁以下患者停药≤3天），青霉素类药物、含β-内酰胺酶抑制剂的复方青霉素类和含β-内酰胺酶抑制剂的复方头孢菌素之间若发生更换，无需重新进行青霉素皮试。
（2）青霉素皮试阴性后未用药者，成人皮试超过7天（18周岁以下患者皮试超过3天），若需开始使用，应重新做皮试。 7、有关药物选用的规定：
（1）有青霉素类药物过敏史者（包括青霉素皮试阳性者）禁用青霉素类药物、含酶抑制剂的复方青霉素类药物、含酶抑制剂的复方头孢菌素。
（2）有头孢菌素类药物过敏史的患者，禁用注射用替卡西林克拉维酸钾、注射用哌拉西林他唑巴坦钠、注射用哌拉西林舒巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠和头孢哌酮钠舒巴坦钠，但阿莫西林克拉维酸钾不是禁忌。
（3）青霉素类药物说明书中的禁忌证不包括头孢菌素药物过敏史者。对于曾发生头孢菌素引起的一般过敏反应（皮肤瘙痒、局部皮疹）的患者，若病情需要应用青霉素类药物，则不是禁忌，但需要做到以下两点：①医生必须与患者及家属进行知情谈话，患者及家属愿承担相应风险，同意并在病历中签字。②用药前需做青霉素皮试。而对于曾发生头孢菌素药物引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，本办法规定：禁用青霉素类药物。
8、青霉素类药物、含酶抑制剂的复方制剂应用期间应严密观察，尤其在首次使用开始后半小时内，应做好过敏性休克的急救准备。建议门急诊患者注射完毕后留观半小时。 （二）头孢菌素类药物
1、以下患者禁用头孢菌素类药物： （1）曾发生青霉素皮试强阳性的患者。
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