内容发布更新时间 : 2024/5/1 22:28:12星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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文件类别：技术标准 1/1 文件名称 文件编号：09T-I625-01 炽灼残渣检查法(二部)检验标准操作规程 起草人 日期： 审核人 批准人 日期： 日期： 颁发部门：质量管理部 分发部门：质量控制科

生效日期： 1. 目的：建立炽灼残渣检查法(二部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。 2. 依据：

2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版二部。

3. 范围：适用于所有用炽灼残渣检查法(二部)检验的供试品。 4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5. 正文：

5.1. 取供试品1.0～2.0g或各品种项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚（如供试品分子中含有碱金属或氟元素，则应使用铂坩埚）中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；除另有规定外，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在700～800℃炽灼使完全灰化，移置干燥器内，放冷，精密称定后，再在700～800℃炽灼至恒重，即得。

5.2. 如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃。