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XXXX检测有限公司 程 序 文 件 不符合工作控制程序 1、目的 文件编号: 第1页 共3页 第x版 第0次修订 实施日期:2019年03月20日 为保证质量管理体系的有效运行,必须对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格报告发放或使用。
2、适用范围
适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检验检测活动,以及不符合报告的控制。 3 职责
3.1质量监督员负责对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果; 3.2 报告的批准人负责报告的质量控制; 3.3 质量主管负责对不符合工作做出处理决定; 3.4 检测部负责对不符合工作采取纠正措施。 4、程序
4.1 不符合项的来源
4.1.1 质量监督员通过对本公司开展的检验检测工作过程中进行监督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录; 4.1.2 质量主管通过对各部门反映的情况,以及用户的抱怨等情况进行分析,提出是否增加内部审核的频次,或专项审核建议,经公司质量主管批准后实施; 4.1.3 质量主管组织具备审核资格的人员对质量管理体系运行情况进行审核,对审核中发现的不合格项进行记录,具体程序见《内部审核程序》;
4.1.4 最高管理者组织召开管理评审会议,对会议中提出的不符合工作做好记录; 4.1.5 综合部记录由于外部审核出现的不符合工作;
文件编号: 第2页 共3页 程 序 文 件 第x版 第0次修订 不符合工作控制程序 实施日期:2019年03月20日 4.1.6综合部记录在质量控制过程中出现的不符合工作。 4.1.7检测部按照年初的计划,做好设备期间核查工作,记录该工作中出现的不符合工作;
4.1.8报告审核人通过对报告的格式、所含信息量完整性和结果准确性进行审核,发现有不符合要求的报告及时记录;
4.1.9综合部记录好在采购过程中出现的不符合工作。 4.2 不符合项的评价
4.2.1 质量监督员对所有发现的不符合工作按要求和部门进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响到报告的质量的鉴别为一般符合项; 4.2.2 经统计分析,属某部门整体出现不符合项或某部门要素失控,会直接影响到报告的质量,鉴别为严重不符合项; 4.3 不符合项的处理
4.3.1对不符合工作的严重性进行评价。
4.3.1.1属一般不符合项并能现场关闭的工作,由质量监督员通知相关部门或相关人员实施现场关闭措施,其它检验检测工作正常开展。
4.3.1.2 属一般不符合项而不能现场关闭的工作,即属严重不符合项工作,则由质量监督员通知相关部门采取标识、隔离、立即停止工作等措施,并组织人员对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,填写“改进、纠正和预防措施实施记录表”,报质量主管批准实施。
4.3.2 确定对不符合进行管理的职责和权利,规定当识别出不符合时采取的措施(暂停工作、扣发报告等)。属不符合产品(工程项目)的工作则立即通知停止工作,扣发报告。如果不符合报告已发出,再由综合部负责收回并重新发放符合要求的报告。
4.3.3 属经常性或重复性出现的不符合项,通过原因分析,涉及到质量管理体系文件的修改,则按《文件控制程序》进行。
4.3.4立即进行纠正,对不符合的可接受性进行评价。
XXXX检测有限公司 XXXX检测有限公司 程 序 文 件 不符合工作控制程序 4.3.5必要时通知客户。 4.3.6规定恢复工作的职责。 4.4 不符合工作的控制
文件编号: 第3页 共3页 第x版 第0次修订 实施日期:2019年03月20日 4.4.1质量监督员负责对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已消除了产生不符合工作的所有因素,报请质量主管批准后通知相关部门恢复工作。若所采用的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素,则通知客户不具备开展检验检测工作的能力,并取消该项工作。
4.4.2关注不符合工作来源的环节,及时发现、处理不符合。当评价表明不符合工作可能再度发生,或对检验检测机构的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应立即执行纠正措施程序。
5、 相关文件
XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序 6、质量记录
XXXX/JL4.5.12-01 改进、纠正和预防措施实施记录表