医疗器械公司各部门人员规章制度汇编(DOC 53页) 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/12/26 14:25:20星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

(三)抽逃资金、隐匿财产逃避债务的;

(四)解散、被撤销、被宣告破产后,擅自处理财产的; (五)变更、终止时不及时申请办理登记和公告,使利害关系人遭受重大损失的;

(六)从事法律禁止的其他活动,损害国家利益或者社会公共利益

企业负责人

一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。 二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。 三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。 四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。

五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

六、按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。

七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。 八、签发本企业的质量文件。

九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。 十、支持质量管理人员充分行使职权。 十一、对不合格医疗器械报损的审批。

十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

十三、对质量事故做出处理决定。

十四、对企业财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。

十五、遵守国家法律、法规的义务;遵守企业规章的义务;履行经济合同的义务;对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。 十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。

质量管理部职责

一、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

二、起草企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

三、负责首营企业和首营品种的质量审核。

四、负责建立企业所经营的医疗器械并包含质量标准等内容的质量档案。

五、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

六、负责医疗器械的验收和养护,指导和监督医疗器械保管和运输中的质量工作。

七、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

八、收集和分析医疗器械质量信息。 九、参与购进计划的质量审核。

十、协助开展对职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。 十一、其他相关工作。

财务部职责

一、全面负责企业财务工作,为公司负责,提供决策依据。 二、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。 三、合理安排企业资金,不得签发空头支票。

四、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字方可报销。

五、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。

六、商品货款支付,须有质量验收人员签字。 七、有权拒绝原始凭证不清的付款。 八、有权拒绝手续不全的报销。

九、支付任何资金时需有所有股东的签字方可支付,并保留原始凭据。

采购部职责

一、负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。