内容发布更新时间 : 2024/5/19 20:05:41星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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设计、工程变更管理程序

（ISO9001-2015）

1目的

为了使各部门在产品发生设计、工程变更时，能够及时获得相关变更信息，并依据此信息严格控制产品设计开发过程中的设计更改或量产阶段产品的工艺、品质改进工作，确保更改的适宜性，可行性及有效性，并使变更作业快速而又准确地得到实施。 2适用范围

适用于新产品设计阶段、试产阶段的设计、工艺、物料等变更；现在产品量产阶段工艺、材料的变更；客户要求变更；TLC、CCC、GS、UL、PSE、CE、CB等认证关键元器件的变更； 3职责权限

3.1研发中心：主导产品设计阶段、试产阶段的设计方案变更、生产工艺、物料变更、新物料导入。

3.2工程部：主导已量产产品生产工艺更改过程，跟踪工程变更进度，并负责工艺方面的更改，负责试产阶段的设计方案变更在生产中的具体实施。 3.3相关部门：均可提出设计/工程更改建议，但必须经研发或工程部确认后，由研发或工程部主导工程变更或设计变更，必要时并参加会签意见。

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3.4采购部：负责设计/工程变更过程新物料供应商的寻找、打样，工程变更物料方面所牵涉的相关事，

3.5品质部：负责评估设计、工程通知单对产品质量是否造成影响，或进行相关实验验证，以及检验是否按照要求已切入产品中。

3.6销售中心：负责审核更改后的产品是否对市场/客户的影响（如：功能/外观/成本变化的影响），以及客户要求变更的通知；

3.7安规认证工程师：对CCC、TLC、GS、UL、PSE、CE、CB等认证关键元器件的变更向认证机构提出申请变更，并通知导入； 4术语定义

4.1设计变更：DCN（DesignChangeNotice）设计更改通知，产品在研发设计阶段需要进行的变更，由研发部工程师以设计变更通知单的形式知会相关部门，即此为设计变更。

4.2工程变更：ECN（EngineeringChangeNotice）工程变更通知，产品量产后因工艺因素导致需要进行的变更，由工程部以工程变更通知单的形式知会相关部门，即此为工程变更。 5工作程序 5.1变更的申请

5.1.1新产品设计阶段的更改：

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公司内部任何部门可提出变更申请，变更申请人向研发中心负责人提出更改要求和建议，研发中心负责人安排项目工程师过滤更改要求或建议，对可行的更改要求或建议，由项目负责人填写《设计/工程变更通知单》，明确更改内容、原因、目的及更改带来的影响等，经研发中心负责人签字，会签品质部进行评估、可靠性实验，经总经理批准后执行变更。 5.1.2新产品试产阶段的更改：

所有新产品试产阶段的更改意见提交研发中心负责人；研发中心负责人分析是设计因素更改还是工艺因素更改，并安排此产品的项目负责人进行产品更改的研究和试验工作；针对工艺因素的更改，工程部应协助研发中心进行研究或试验工作，对可行的更改则由研发中心项目工程师发出《设计/工程变更通知单》，会签品质部、工程部、生产部，经总经理批准后执行变更； 5.1.3产品量产阶段的更改：

因生产过程中出现某一影响生产进度、产品质量等问题，生产部或品质部将建议反馈给工程部，工程部汇总各部门的更改建议，并评估实施更改的必要性，由工程部发《设计/工程变更通知单》，会签品质部、生产部，经总经理批准后执行变更。

5.1.4供应商变更、原材料、材料规格型号变更：

由采购部提出，由研发中心验证，对可接受的供应商、材料变更发《设计/工程变更通知单》，会签品质部、采购部，经总经理批准后执行变更；此处变更若涉及到产品关键件的变更时，按5.1.6执行；若供应商变更涉及到原材料材质的

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