内容发布更新时间 : 2024/5/7 2:50:16星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

传递窗紫外灯表面 消毒效果验证

编号Code: 编写Prepared by: 审核Checked by: 批准Approved by: 生效日期Date of Effective: 版本Version: 日期Date: 日期Date: 日期Date: 第 1 页 共9页

传递窗紫外灯表面消毒效果验证

目 录

1、概述 ............................................................................................................................................. 2 2、实施日期及时间安排 ................................................................................................................. 3 3、验证小组成员 ............................................................................................................................. 3 4、仪器和设备 ................................................................................................................................. 3 5、材料与试剂 ................................................................................................................................. 3 6、验证过程 ..................................................................................................................................... 4 7、验证结果记录 ............................................................................................................................. 6 8、再验证周期 ................................................................................................................................. 6 9、相关SOP .................................................................................................................................... 7 10、QA职责 .................................................................................................................................... 7 11、修改事项 ................................................................................................. 错误！未定义书签。 12、文档 ......................................................................................................... 错误！未定义书签。

1、概述

进入净化车间的零配件或其它物品通过传递窗，进入微生物室的物品通过传递窗，经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果，特起草方案对其进行验

第 2 页 共7页

证。本验证用于生产车间、微生物室、无菌室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。 2、实施日期及时间安排

2007年月日开始进行验证。 3、验证小组成员

张兴雨 负责验证方案的批准 负责验证方案、验证报告的审核、组织验证方案的培训和实施 负责验证方案和验证报告的起草 验证方案的实施 王宇 高江、张英 4、仪器和设备

仪器名称 净化工作台 菌落计数器 紫外线强度测定仪 稳压器 细菌培养箱 霉菌培养箱 型号或规格 HS-1300-V型 220V SHP-150型 GNP-9270型 5、器材

5.1灭菌刻度吸管（1ml，10ml） 5.2灭菌试管 5.3灭菌平皿 5.4酒精灯 5.5载体：（1.0×1.0cm的玻片） 6、材料与试剂 6.1纯化水 6.2营养琼脂培养基

第 3 页 共7页