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益海（周口）粮油工业有限公司 现行良好操作规范-GMP 批准 1目的

文件编号 发布日期 编制 YHZK-SW-P-01-01 2007年08月01日 刘俊华 张世强 审核 兰英诚 本规范为食用油脂工厂在制造、包装及贮存等过程中有关人员，建筑、设施、设备之设置及卫生、制程、及质量等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、或可能引起污染或质量劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保食用油脂之安全卫生及稳定产品质量。

2 适用范围

本规范适用于从事产制供人類消费，并经适当包装之食用油脂制造工厂。 3 专门用词定义

3.1 食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。 3.2 原材料：指原料及包装材料。

3.2.1 原料：指成品可食部分，包装材料：包括内包装及外包装材料。

3.2. 1 内包装材料：指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等，及直接包裹或覆盖食品之包装材料，如箔、膜、纸、蠟纸等，其材质应符合卫生法令规定。

3.2. 2 外包装材料：指未与食品直接接触之包装材料，包括标签、纸箱、捆包材料等。料，包括主原料、配料及食品添加物。

3.2.3 主原料：指构成成品之主要材料。

3.2.4配料：指主原料和食品添加物以外之构成成品的次要材料。 3.3 产品：包括半成品、最终半成品及成品。

3.3.1半成品：指任何成品制造过程中所得之产品，此产品经随后之制造过程，可制成成品者。 3.3.2 最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标示完成之产品。 3.3.3 成品：指经过完整的制造过程并包装标示完成之产品。 3.4.1 制造作业场所：包括原料处理、加工调理及包装等场所。 3.4.1.3 包装室：指从事成品包装之场所，包括内包装室及外包装室。 3.4.1.3.1内包装室：指从事与产品内容物直接接触之内包装作业场所。 3.4.1.3.2外包装室：指从事未与产品内容物直接接触之外包装作业场所。

3.4.1.4内包装材料之准备室：指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用之内包装材料，进行拆除外包装或成型等

3.4.1.5缓冲室：指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制作业区时，为避免管制作业区直接与外界相通，于入口处所设置之缓冲场所。

3.4.2管制作业区：指清洁度要求较高，对人员与原材料之进出及防止有害动物侵入等，须有严密管制之作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。

3.4.2.1 清洁作业区：指内包装室等清洁度要求最高之作业区域。

3.4.2.2 准清洁作业区：指加工调理场等清洁度要求次于清洁作业区之作业区域。

益海（周口）粮油工业有限公司 良好操作规范-GMP 批准 张世强 审核 兰英诚 文件编号 发布日期 编制 YHZK-SW-PP-01 2007年08月01日 刘俊华 3.4.3一般作业区：指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等清洁度要求次于管制作业区之作业区域。 3.4.4非食品处理区：指品管（检验）室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所等非直接处理食品之区域。 3.5 清洗：指去除尘土、残屑、污物或其它可能污染食品之不良物质之处理作业。

3.6 消毒：指以符合食品卫生之化学药剂及（或）物理方法，有效殺灭有害微生物，但不影响食品质量或其安全之适当处理作业。

3.7 食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害食品之安全及卫生之物质。

3.8 有害动物：指会直接或间接污染食品或传染疾病之小动物或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。

3.9 有害微生物：指造成食品腐败、质量劣化或危害公共卫生之微生物。 3.10 食品器具：指直接接触于食品或食品添加物之器械、工具或器皿。

3.11食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面。包括器具及与食品接触之设备表面。间接的食品接触面，系指在正常作业情形下，由其流出之液体会与食品或食品直接接触面接触之表面。 3.12 适当的：指在符合良好卫生作业下，为完成预定目的或效果所必须的（措施等）。

3.13安全水分基准：指在预定之制造、贮存及运销条件下，足以防止有害微生物生存之水分基准。一种食品之最高安全水分含量系以水活性（aw）为依据。若有足够數据证明在某一水活之作业场所，不会助长有害微生物之生长，则此水活性可认为对该食品是安全的。

3.14批号：指表示批之特定文字、數字或符号等，可据以追溯每批的资料者，而批则由批号表示在某一特定时段或某一特定场所，所生产之特定數量之产品。

3.15标示：指标示于食品、食品添加物或食品级清洁剂之容器、包装或說明书上用以记载品名或說明之文字、图画或记号。 4 厂区环境

4.1 工厂不得设置于易遭受污染之区域，否则应有严格之食品污染防治措施。

4.2 厂区四周环境应容易随时保持清洁，地面不得有严重积水、泥泞、污秽等，有造成食品污染之虞者，以避免成为污染源。厂区之空地应铺设混凝土、 柏油或綠化等，以防尘土飞扬并美化环境。

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益海（周口）粮油工业有限公司 良好操作规范-GMP 批准

文件编号 发布日期 YHZK-SW-PP-01 2007年08月01日 刘俊华 张世强 审核 兰英诚 编制 4.3 邻近及厂内道路，应铺设柏油等，以防灰尘造成污染。

4.4 厂区内不得有足以发生不良气味、有害（毒）气体、煤烟或其它有碍卫生之设施。 4.5 厂区内禁止饲养禽、畜及其它宠物，惟警戒用犬除外，但应适当管理以免污染食品。

4.6 厂区应有适当排水系统，排水道应有适当斜度，且不得有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或孳长有害动物而造成食品污染。

4.7 厂区周界应有适当防范外來污染源侵入之设计与构筑。溶剂提油厂及氢化工厂四周应有围墙以免闲人进出。围墙距地面至少 30 公分以下部分应采用密闭性材料构筑。

4.8 废水排放应符合放流水有关法令之规定，宜设有废水处理设施，俟处理合乎标准后再排放。 4.9 厂区如有员工宿舍及附设之餐厅，应与制造、调配、加工、贮存食品或食品添加物之场所完全隔離。 5 厂房及设施 5.1 厂房配置与空间

5.1.1厂房应依作业流程需要及卫生要求，有序而整齐的配置，以避免交叉污染。 5.1.2

厂房应具有足够空间，以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等，以确保食品之安全与

卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。 5.1.3

制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间，应有适当之通道或工作空间，其宽度应足以容

许工作人员完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。 5.1.4

检验室应有足够空间，以安置试验台、仪器设备等，并进行物理、化学、官能及（或）微生物等

试验工作。微生物检验场所应与其它场所适当区隔，如未设置无菌操作箱者须单独隔间。惟易腐败即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔離。如有设置病原菌操作场所应严格加以隔间。 5.2 厂房区隔

5.2.1凡使用性质不同之场所（如原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个别设置或加以存放区隔。 5.2.2 凡清洁度区分不同（如清洁、准清洁及一般作业区）之场所，应加以有效隔离（如表 1）。 表1益海（周口）粮油工业有限公司各作业场所的清洁度区分

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