内容发布更新时间 : 2024/12/23 14:11:14星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
天津市科技计划项目验收工作总结报告、技术总结报告
一、项目概述的内容应包括: 项目的基本信息,包括来源及立项依据,承担人,研究目的、用途,主要研究内容,技术方案、方法和技术路线的选择等。 项目名称 申请基金路线 承担人 研究目的 用途 主要研究内容:
新型医用脱毛剂备皮包 先申请地方创新基金,然后申请国家创新基金 邢成龙 提供一种快速医用备皮剂 用于医院手术前备皮的脱毛剂 目前,我国每年的院感会议多次提到提倡医用脱毛剂备皮,降低院感率,但因没有相应医用脱毛剂备皮产品,一直未能有效地实施。鉴于此,我公司自主研发了“新型医用脱毛剂备皮包”项目,完全的替代了传统的备皮方法,有效的避免了备皮时对皮肤的损伤,降低了对皮肤造成感染的问题,该项目正处于研发阶段,在动物实验中已达到临床需要脱毛效果,对于原料的选择上还需要考虑其纯度、过敏率、刺激性等多方面因素考虑选材,达到成品工艺仍不断改良探索。 技术原理:
本项目采用了具有较高纯度的巯基乙醇酸钙进口原料,经过粉碎后融入蒸馏水,再进行真空蒸馏进行精制,去除过敏原、杂质、重金属等提纯工序,经烘干得巯基乙醇酸钙干碾磨,而后在过筛选出均匀细腻的粉末状巯基乙醇酸钙。为提高其与毛发结合度,采用融合配剂甘油等保湿性成份充分溶解可溶性纤维等增加粘附性的成份后将巯基乙醇酸钙添加后搅拌均匀,经过高温灭菌后封装制成与毛发融合度较高的医用脱毛剂。
现成品医用脱毛剂还存在着与毛发作用在10至20分钟左右的较长时间、在变干后粘附与皮肤上不宜擦拭影响去除毛发效果的问题。为了解决这两大块问题,现我公司正研发催化技术及剂成膜技术以解决时间和擦拭难的课题,成功后可使与毛发作用控制在3至5分钟内,去除毛发只需在变干后一撕即可使操作更加简单。从而为临床医护人员减少工作量,甚至可以让患者自己进行备皮操作。
技术方案及创新点:
技术创新点1:独创了融合技术,实现了固态巯基乙酸钙与毛发充分接触融合的功能,实现巯基乙酸钙与每颗毛发发生化学反应使毛发水解断裂的功能,解决了使用剃刀等工具方法备皮易损伤皮肤造成感染的问题,该技术填补该领域的空白,具有独创性和新颖性,达到国内领先水平。
技术创新点2:运用了催化、成膜技术,实现了均匀、迅速、操作简便,提高了医疗临床备皮方面预防感染的能力。解决了传统备皮方法易损伤皮肤及褶皱部位难以达到手术要求问题,达到国内先进水平。
涉及的关键技术
1、催化技术
催化技术作为我公司研究主要内容,即使脱毛剂的有效成份巯基乙酸钙能充分与毛发接触并使作用时间尽量的缩短一种生产工艺及一组配方组合。初步试验
原料乙烯醇,可使脱毛剂呈均匀的胶体溶液状放置不分层,也无结块现象.且本品有一定的粘性,涂布时易于粉:现介绍如下:一、处方硫化钠一25,09 聚乙烯醉50,。g 燕馏水加至500ml ;二、砚翻方法 1,将聚乙烯醉加入50Oml盐水瓶中,加蒸馏水至25oml,封口,以热压1 15’C3omin灭菌.取出后放至室温备用. 2.将硫化钠放入量杯中,在搅拌下加入蒸演水,使成250皿1. 3.将2项之溶液沿瓶壁加入1项溶液中,混匀后进行浓缩附在毛发紧密与毛发结合,使脱毛更加迅速、彻底.具有使用方便,脱毛迅速、彻底的特点。 2、成膜技术
成膜技术作为我公司下一步研究主要内容,即使脱毛剂的有效成份巯基乙酸钙能充分与毛发接触后一定时间内使脱毛剂固化成膜状配方组合,达到易于去除的目的。初步试验原料α-氰基丙烯酸丁酯为医用胶粘剂可使医用脱毛剂在短时间内聚合成固态形成膜状,且其满足安全、无毒、无致癌、致畸、致突变的医用条件,再加入少量高级多元醇酯(如癸二酸二辛酯等)作增塑剂,可溶性聚合物(如聚甲基丙烯酸酯)作增粘剂,氢醌和二氧化硫作稳定剂。由于α位置上的氰基是一个吸电子性很强的基因,可使β碳原子呈现很强的正电性,因此有很大的聚合倾向,当α-氰基丙烯酸酯与阴离子接触时,立即受到阴离子的进攻而发生阴离子聚合。因此能够与容易带负电荷的毛发结合,更有效辅助巯基乙酸钙与毛发的融合。当其在空气中暴露或与潮湿表面接触时,OH离子迅速引发其聚合从而使巯基乙酸钙聚合达到成膜效果。
三、主要解决的关键问题
第一,研究融合技术,解决固态巯基乙酸钙与毛发充分接触融合问题,实现巯基乙酸钙与每颗毛发发生化学反应使毛发水解断裂的功能。
第二,开发催化技术,解决巯基乙酸钙与毛发发生化学反应较慢的问题,实现巯基乙酸钙快速的使毛发水解断裂的功能。
第三,开发成膜技术,解决脱毛剂需要去除时操作耗时,在变干后不容易去除问题,实现缩短医用脱毛剂操作时间缩短的功能。
第四,制定产品标准,并使其发展成为行业标准,满足产品系列化、规模化及普及的需要,促进系统质量的稳步提高。
三、项目技术路线描述
本项目已经于2012年11月在天津市科学技术信息研究所进行查新检索得知:在国内外未见与该查新项目实现方法相同的同类产品和报道,该研究成果具有新颖性,达到了国内领先水平。
二、项目研究进程与主要工作
目前在医疗市场中仅有本公司在生产销售,因此只能与化妆行业做对比。
其中医用脱毛剂原料为医用级别而化妆品的原料中重金属和杂质含量比较多;产品工艺不同:医用脱毛剂为(术前)一次性使用,能达到短时脱毛的效果。作用机理不同:化妆品用脱毛剂机理主要是破坏毛囊,影响毛发再生;医用脱毛剂作用机理是破坏毛发蛋白质结构,不破坏毛囊、不影响毛发再生。医用脱毛剂的审批、检验、生产等各个环节要求均是医用标准,且具有消毒和清洁的作用。药物性能稳定、无局部及全身毒性、长期接触无副反应、低免疫源性、脱毛效果可靠、对备皮区的正常皮肤组织无损害。
三、合同指标的完成情况
对应合同约定的内容,合同规定的具体研究内容,技术指标、效益指标及工作指标的实际完成情况。
本项目根据技术原理,研究的关键技术的原料选择上进行了纯度提高、完成脱敏、减少的刺激性、达成了成品工艺上的改进。医用脱毛剂项目研究开发完成了巯基乙酸钙的提纯,由固态变为液态,大大降低了添加物及巯基乙酸钙对皮肤黏膜的刺激和毒副作用的新生产工艺。主要解决巯基乙酸钙与甘油用纤维素溶剂达到稀释的凝胶物,并添加其它才成份组成新型的医用脱毛剂。
四、项目创新点和取得的突破