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2016年海洋生物研究所保健 品行业简析

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2016年6月

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目 录

一、行业监管体制 3 二、行业总体发展现状 3 三、上下游产业链结构 4 四、行业市场规模 4 五行业风险特征 6 1、政策风险 7 2、资质认证风险 8 3、议价能力的风险 8 4、行业标准不完善风险 9 5、原料供应风险 9 六、行业主要企业 9

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一、行业监管体制

行业主管部门系各级食品药品监督管理部门。国家药监局主要 负责保健食品注册审批。省食品药品监督管理局主要负责生产许可 证审批和广告审批。市食品药品监督管理局主要负责企业生产和销 售的日常监管。 国家药监局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节 食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食 品、化妆品的注册审批、质量监督等，负责组织查处这些产品在研 制、生产、流通、使用方面的违法行为等，拟订国家药品、医疗器 械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监 测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目 录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处 方药分类管理制度，确保医药制造业的健康发展。

二、行业总体发展现状

保健食品，是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质 等为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不 以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。其中包含三个要素：（1）不能脱离食品，是食品的一 个种类；（2）必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体 的某种功能；（3）它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。是 介于食品和药品之间一种特殊的食品。 中国保健

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