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40型喷雾干燥制粒机岗位操作规程

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文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1036-00 执行日期 执行部门 生产设备部、质量部、固体制剂车间 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：

目的：建立PGL—A40型喷雾干燥制粒机岗位标准操作规程 范围：喷雾干燥制粒机岗位标准操作规程 责任人：喷雾干燥制粒机岗位人员 内容：

1． 操作步骤： 1．1准备过程：

1.1.1检查气、电路防止泄漏与错接。

1.1. 2检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期， 使用清场合格设备，取下标示牌。

1．1．3挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。

1.1.4旋出喷雾干燥室，放下过滤袋支架，将过滤袋的两组依次按序

系于过滤架上栓牢，同时检查滤袋有无破裂和小孔，如有，必须修理缝好，然后升起过滤袋支架将袋底翻过过滤室法兰，收紧绳带，再旋入喷雾干燥室对正。

1．1．5喷枪的安装：取下喷雾室上的喷枪孔盖将喷枪由孔放入对正，喷 咀要垂直于原料容器底，旋紧螺母。

1．1．6启动空气压缩机及配电柜内的电源开关。

1．1．7启动控制柜面板上的总电源开关，其总电源按钮的自动指示灯 亮，可编程序控制器得电。

1．1．8启动程序启停按钮，其自带指示灯亮，可编程序控制器处于予 备状态。

1．1．9在输液小车的盛料桶内盛2千克清水，启动控制柜上的“喷雾”

按钮，按钮指示灯亮，此时喷咀喷出压缩空气，调节频率改变输液泵转速，达到调节供给喷咀输液量大小为目的。液体喷出，调节压缩空气压强，达到要求的雾化质量。喷咀正常运行。

1．1．10上述各项均运转正常后，推入原料容器小车对正，再启动“容

器升降”按钮，原料容器徐徐升起，5秒钟后，强制送风管接上，原料容器的升降速度可以调节电控柜内原料容器电磁滑阀两端的节流阀，使其达到满意的状态。当主机各部件都已紧密连接后，旋入立柱两侧的锁紧装置，锁紧喷雾干燥室。

1．1．11启动主风机按钮1—2秒钟后马上停止，检查风机旋向是否

与蜗壳上的标记一致，如果旋向相反，应改变三相电源中的两相，使其叶轮旋向与蜗壳标记一致。

1．1．12启动辅风机按钮1—2秒钟后马上停止，检查风机叶轮旋向 是否正确，如旋向相反，应改变旋向。

1．1．13开启主加热按钮、辅加热按钮、辅风机按钮，徐徐开启微调 风门，检查各测温点的温度传感器、温控仪及各执行气缸工作是否灵敏。

1．1．14以上全部过程检查完毕后，启动程序启停按钮、干燥按钮， 空载运行2—4分钟。

1．2操作过程：

1．2．1停止主、辅风机，置程序启停按钮于“停”的位置，降下原料

容器，拉出，加入原辅料，然后推入，启动程序启停按钮，升起原料容器，启动主、辅风机及干燥按钮，将微调风门从0—9次调节，从原料容器上的视镜中观察流化的激烈程度，检查流化高度是否由低到高，如是则设备运转正常，反之则需检查各通风道是否有阴塞现象。

1．2．2以上各项动作都正常以后，原辅料温度接近要求的允许值时， 进行喷雾干燥制粒作业。

1．2．2．1将流浸膏或粘合剂过40目筛后加入输液小车盛料桶内，启动 喷雾按钮。

1．2．2．2输液量的调节：输液小车上的频率反映输液量的大小，频率越 高，输液量越大，反之越小。

1．2．2．3雾化角度与液滴直径的调节，当从原料容器上的取样筒内观察

到颗粒不太满意，需要调节喷咀雾化角度与液滴直径时，当将气体喷咀向右旋，则空气量减少，雾化角度变小，反之则雾化角度增大，当雾化角度确定后，转动止逆螺母；锁紧气体喷咀，液滴直径的大小可在雾化空气压强不变的条件下改变输液率大小来实现，也可通过调节压缩空气的压力来改变液滴的大小，压力越大液滴越小，反之液滴越大。在主机运行过程中，更换喷咀或调节雾化角度应在主机停止以后进行，否则喷咀不易对中，造成原料容器内物料发生偏差，易发生结块或粘壁现象。

1．2．3设定好物料的最高温度值。

1．2．4通过取样筒随时检查颗粒状态，如不符合要求通过调节微调风 门的开启度，雾化空气压力，输液量和喷枪高度进行调整。

1．2．5从主机上的视镜观察流化的状态，一般流化高度在800毫米

为宜，在制粒过程中，要经常观察流化状态，对温度适应范围小的物料更应如此，一旦发现

原料容器内物料发生沟流、结块或塌床等现象时应立刻启动鼓造按钮，指示灯亮后，无论机器原来工作状态如何，都将自动进行鼓造程序。当观察到流化态恢复正常状态后，启动干燥按钮，机器又回复到干燥自动工作程序，一段时间后，又可启动喷雾按钮，执行喷雾自动工作状态。

1．2．6当流浸膏或粘合液喷完以后，应加入少许温水再喷雾，此时不

仅可以对输液泵进行清洗，同时也对喷咀、输液管进行了清洗，可避免喷枪第二次使用时出现阻塞现象。

1．2．7将已制成颗粒的物料进行干燥，干燥至规定要求时出料。 1．3结束过程：

1．3．1整个干燥制粒过程完成后，停止主风机，辅风机应滞后主风机3

—5分钟，如在主风机停止前，辅风机末启动，应启动辅风机3—5分钟。以吹除环形风管上的积料。

1．3．2主、辅风机停止后，降下原料容器、拉出、出料。 1．3．3过滤袋每班应拆下清洗，更换品种时主机应清洗。

1．3．4按清场SOP进行清场，填写清场记录通知QA员，检查合格后挂清 场合格证。

1．3．5在设备上挂好设备状态标志，取下生产标示牌，及时填写生产记 录，放入批生产记录中。

2． 操作标准 项 目 标 准 投料量 每次120kg（按干燥物料计） 蒸汽压力 0.4—0.6Mpa 压缩空气 0.6兆帕 物料干燥温度 视品种而定 物料干燥度 视品种而定 3． 操作过程的控制与复核：

根据投料量与成品颗粒的数量核对损耗，进行物料平衡计算，如有异常应 及时复查。

4． 操作过程的安全注意事项、劳动保护： 4．1．安全注意事项：

4．1．1升、降原料容器时应在主、辅风机停止后进行。 4．1．2原料量不超过120kg（按干燥物计算） 4．2．劳动保护：

4．2．1蒸气管道应有良好的保温措施。 4．2．2生产操作应在30万级环境中进行。 5．异常情况处理和报告。

常 见 生产原因 （1） 过滤袋长时间没有抖 排除方法 （1） 检查过滤袋抖动气缸。