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PCR室作业指导书

文件编号：

第A版

编制：

审核：

批准：

生效日期：2006年8月8日

瑞安疾控中心检验科

编 制 说 明

本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。

2006年8月8日

目 录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 主 题 内 容 PCR实验室的设置及管理 PCR实验室工作制度 PCR实验室内务管理制度 PCR实验室人员的配置及管理 PCR实验室清洁程序 PCR标本唯一标识编号规则 PCR基因扩增实验室的要求 PCR废弃物的处理程序 基因扩增检测及结果分析 临床标本的保存操作程序 标本的采集运送接收程序 PCR生物防护措施 PCR实验室化学试剂配 PCR实验室记录管理制度 PCR应急处理程序 PCR试剂的质检标准操作程序 PCR消耗品进购质检贮存程序 PCR室内质量控制操作程序 PCR室间质量控制操作程序 PCR温度校准标准操作程序 核酸扩增荧光仪操作维护规程 干式恒温器操作维护规程 离心机操作维护规程 冰箱操作维护规程 代 号 ABCD-3-PR-01 ABCD-3-PR-02 ABCD-3-PR-03 ABCD-3-PR-04 ABCD-3-PR-05 ABCD-3-PR-06 ABCD-3-PR-07 ABCD-3-PR-08 ABCD-3-PR-09 ABCD-3-PR-10 ABCD-3-PR-11 ABCD-3-PR-12 ABCD-3-PR-13 ABCD-3-PR-14 ABCD-3-PR-15 ABCD-3-PR-16 ABCD-3-PR-17 ABCD-3-PR-18 ABCD-3-PR-19 ABCD-3-PR-20 ABCD-3-PR-21 ABCD-3-PR-22 ABCD-3-PR-23 ABCD-3-PR-24 页 号 7 8 9 10 12 13 14 17 18 21 22 24 25 26 28 30 31 33 35 36 37 43 45 47