新版质量管理体系审核检查表 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/12/25 14:08:43星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)

审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规 是否ISO9001条款 检查内容 适用 参考文件 提问 1、与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?(查文件、记录编制人/日期: 审核日期: 检查方法 文件查阅 1、组织是否按照要求建立质量管理体系,并形成文件?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式? 2、是否按照要求实施和保持已4、质量管理体系 4.1 总要求 4、过程是否确认?过程间相互作用关系是否给予确定及描述? 5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求? 建立的质量管理体系? 3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性? 质量现场检查 编制人/日期: 审核员: 检查结果记录 手册、清单) 程序文件、作业指导书、产 品标准、顾客合同、有关法律法4、组织的质量管理体系是否: 1)、识别和确认了质量管理体系所需的过程?组织中的应用?(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2)、确定这些过程的顺序和相互作用?(查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述) 3)、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。(查产品标准,抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定) 5、组织的质量管理体系是否: 1)、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?(抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等)2)、监√ √ √ √ 2、与受审部门相关的文件有多少?(抽查部门受控文件清单) 3、电子形式文件的使用是否有效?如何控制?(查文件控制程序) 规等。测、测量和分析这些过程?(抽查相关记录)3)、实施必要的措施,以实现对(下同) 这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?(查质量目标、过程合格率的符合情况) 1 / 37

质量管理体系文件是否覆盖4.2 文件要求 4.2.1 总则 查询相关文件的途径 了标准的适用过程并符合其要求? 1、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?(查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单) 2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚? 1、有否规定查询相关文件的途径? √ 2、文件是否便于查阅? √ √ √ 质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合4.2.2 质量手册 理? 1、质量手册是否包括管理体系的范围 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性? 3、质量手册是否引用或包括程序文件? 4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述? 手册的发放、更改是否符合文件控制要求?(查文件发放记录、文件更改记录√ √ √ √ √ 质量手册的控制情况 以及文件换版后的控制情况) √ √ 外来文件的控制 4.2.3 文件的控制 作废文件的管理 的查阅。 是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?注1:文件查阅含记录 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定? 执行的如何? √ √

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审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规 是否ISO9001条款 检查内容 适用 文件 提问 1、文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性? 2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定? 制定的文件控制程序是否符合要求? 3、程序文件是否有效版本? 4、外来文件(如标准)是否包括在控制范围之内? 4.2.3 文件的控制 5、是否规定了文件夹的保管办法? 1、所有文件是否字迹清楚? 2、所有文件标识是否明确? 文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 3、文件发布前是否得到授权人的批准? 4、所有文件是否均注明制定或修订日期? 5、文件修改后是否重新批准? √ 文件查阅 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 现场检查 果记录 参考编制人/日期: 审核日期: 检查方法 编制人/日期: 审核员: 检查结

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