内容发布更新时间 : 2024/5/3 11:44:32星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）

审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 是否ISO9001条款 检查内容 适用 参考文件 提问 1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、记录编制人/日期： 审核日期： 检查方法 文件查阅 1、组织是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？ 2、是否按照要求实施和保持已4、质量管理体系 4.1 总要求 4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？ 5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？ 建立的质量管理体系？ 3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性？ 质量现场检查 编制人/日期： 审核员： 检查结果记录 手册、清单） 程序文件、作业指导书、产 品标准、顾客合同、有关法律法4、组织的质量管理体系是否： 1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准) 2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述） 3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定） 5、组织的质量管理体系是否: 1）、确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）2）、监√ √ √ √ 2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单） 3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序） 规等。测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的措施，以实现对（下同） 这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质量目标、过程合格率的符合情况） 1 / 37

质量管理体系文件是否覆盖4.2 文件要求 4.2.1 总则 查询相关文件的途径 了标准的适用过程并符合其要求？ 1、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？（查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单） 2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？ 1、有否规定查询相关文件的途径？ √ 2、文件是否便于查阅？ √ √ √ 质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合4.2.2 质量手册 理？ 1、质量手册是否包括管理体系的范围 2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？ 3、质量手册是否引用或包括程序文件？ 4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互关系的表述？ 手册的发放、更改是否符合文件控制要求？（查文件发放记录、文件更改记录√ √ √ √ √ 质量手册的控制情况 以及文件换版后的控制情况） √ √ 外来文件的控制 4.2.3 文件的控制 作废文件的管理 的查阅。 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？ 执行的如何？ √ √

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审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 是否ISO9001条款 检查内容 适用 文件 提问 1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？ 2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 制定的文件控制程序是否符合要求？ 3、程序文件是否有效版本？ 4、外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？ 4.2.3 文件的控制 5、是否规定了文件夹的保管办法？ 1、所有文件是否字迹清楚？ 2、所有文件标识是否明确？ 文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 3、文件发布前是否得到授权人的批准？ 4、所有文件是否均注明制定或修订日期？ 5、文件修改后是否重新批准？ √ 文件查阅 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 现场检查 果记录 参考编制人/日期： 审核日期： 检查方法 编制人/日期： 审核员： 检查结

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