内容发布更新时间 : 2024/12/23 21:53:07星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

假、劣药品，调剂错误药品 导致人身损害的处置预案及流程 为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，制定本预案。 本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。 一、处置原则 （一）统一指挥，协调各方。成立现场处置小组，小组成员包括医务处主任、药学部主任、相关临床科室主任和护士长。在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。 （二）信息共享，立足预防。经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。 （三）快速应对，减少损失。以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。 二、快速、高效的处理 （一）对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对患者的伤害。 （二）药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。 （三）根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。及时对受害地区及人员进行慰问、救助。 （四）药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。 三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性 精心整理

（一）依法处置，讲究策略。要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。 （二）药学部应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。 四、损害事件处理 （一）假、劣药品导致人身损害 1、及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查。 2、查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。如果不符合要求，由药学部核查责任人，损害事件由责任人负责。 （二）调剂错误导致人身损害 1、及时追回患者手中的药品，发给正确药品。 2、调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。 五、损害事件后的整改 紧急情况处理结束后，处置小组要及时向医院提交事件处理报告。内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药学部要根据损害事件的发生经过进行评估总结，及时修订相关制度，加强环节管理，制定整改措施。 精心整理

假、劣药品及调剂错误药品 导致人身损害的处置流程图 假、劣药品及调剂错误药品导致患者出现人身损害 现场处置小组 紧急救治患者 调查事件经过、评估 与用药相关性 药学部核实假、劣药覆盖科室与人群或调剂错误人数，上报卫生行政主管部门和药监部门 事件处置并写出评估报告， 要求相关科室整改 及时召回相关药品 封存，待药监 部门处理 精心整理