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黑龙江省食品药品监督管理局关于印发2018年黑龙江省药品

生产环节监督检查计划的通知

【法规类别】药品管理

【发文字号】黑食药监药生[2018]117号 【发布部门】黑龙江省食品药品监督管理局 【发布日期】2018.03.12 【实施日期】2018.03.12 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10

黑龙江省食品药品监督管理局关于印发2018年黑龙江省药品生产环节监督检查计划的通

知

（黑食药监药生〔2018〕117号）

各市（地）食品药品监督管理局（食品药品监督管理部门）、省局相关处室、直属单位：

现将《2018年黑龙江省药品生产环节监督检查计划》印发你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。

黑龙江省食品药品监督管理局

2018年3月12日

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2018年黑龙江省药品生产环节监督检查计划

为组织开展好2018年全省药品生产环节执行法律法规、质量管理规范、技术标准等情况监督检查工作，进一步规范检查行为，保证检查质量，根据《中华人民共和国药品管理法 》《中华人民共和国药品管理法实施条例 》等有关法律法规，制定本计划。 一、工作目标

以药品质量风险防控为核心，以检查品种为主线，遵循依法、科学、公正、公开的原则，通过对药品生产环节监督检查，增强企业主体责任意识，促进持续合规生产，提升质量管理水平，保证公众用药安全。 二、检查依据及原则

监督检查要以相关法律、法规、规章以及《药品生产质量管理规范 》及其附件为标准，坚持问题导向，基于风险原则，突出以品种检查为主线，并能客观反应企业生产质量管理体系运行的实际情况。

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