内容发布更新时间 : 2024/6/24 20:03:23星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

2019年药事管理与法规答案与题目二

单选题

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以 A从其他医疗机构紧急借用 B从定点生产企业紧急借用

C已要求患者到其他医疗机构购买使用 D从邻近的戒毒单位紧急调用

单选题

2、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应

单选题

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应

多选题

4、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当 A经所在地省级食品药品监督管理部门批准 B经所在地设区的市级卫生主管部门批准 C有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

D有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

单选题

5、国家药品监督管理部门的主要职责包括 A组织制定国家基本药物目录 B医药行业管理工作

C制定食品行政许可的实施办法并监督实施 D研究制定药品流通行业发展规划

单选题

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是 A特殊管理制度 B中药品种管理制度 C分类管理制度 D药品储备制度

单选题

7、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是 A染发类 B除斑类 C香水类 D防晒类

单选题

8、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 A新药

B首次在中国销售的药品 C非处方药

D医疗机构配制的制剂

单选题

9、非处方药遴选的主要原则是 A国家食品药品监督管理局 B国家药典委员会 C卫生部

D省级药品监督管理部门

单选题

10、负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 B国家药典委员会 C省级药品监督管理部门 D国家中医药管理局

单选题

11、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎

B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号

多选题

12、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 A机构与人员

B实验设施与仪器设备