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四川大学华西药学院 临床药学与药事管理学系
临床药动学教学大纲
一、课程基本信息
（供药学专业本科生用）
课程名称（中文）：临床药物动力学
课程名称（英文）：Clinical pharmacokinetics 课程号（代码）：50507430 课程类别：选修课 学时：48 学分：3
二、教学目的及要求
（一）、教学目的
临床药动学是研究药物在人体内的动态变化规律，并应用于临床给药方案制定和药物临床评价的应用性技术学科。临床药动学在基础领域的研究，主要是探索药物在人体体内动态变化规律，揭示药物体内过程 (ADME) 与药物效应间的关系，研究影响药物人体ADME的各种因素；在应用领域的研究，主要在于合理的给药方案设计、治疗药物监测 (therapeutic drug monitoring, TDM) 与新药临床药动学研究等方面。
通过本课程的教学，使学生重点了解药代动力学指导下的药物临床应用基本原则，临床用药过程中需进行治疗药物监测的原则，应用药动学方法设计合理的临床给药方案，及新药临床药动学研究的基本方法。课程教学注重理论知识学习与应用能力培养、科研课题设计能力培养、严谨的学风培养与创新思维培养，可为培养从事临床药学（药物的合理应用、安全应用）工作的人才、从事药代动力学工作的人才，与从事新药的临床评价工作的人才奠定良好的基础。
（二）、基本要求
通过课堂教学、课堂讨论与开/闭卷考试，使学生获得系统地获得“临床药动学”的基本理论与基本知识，掌握临床药动学与药物研究及药物应用的关系，熟悉从事“临床药
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动学”相关研究的基本方法与基本技能，了解“临床药动学”的主要成就、学科发展前言及其研究方法。课程教学的基本要求如下，各章的具体要求见“三、教学内容部分”。
1、掌握体内药物浓度与药物效应的关系。 2、掌握临床给药方案制定的基本原则与基本方法。
3、掌握药物体内过程的各种影响因素与给药方案制定的关系。 4、掌握新药临床药动学研究的基本内容与基本方法。 5、熟悉从事“临床药动学”研究的基本方法与既能。 6、了解“临床药动学”的学科发展前言及其研究方法。
三、教学内容
第一章 概述 ★内容
临床药动学的基本概念 临床药动学的任务与研究内容 临床药动学的学科发展 临床药动学与药学工作 ★要求
掌握临床药动学的概念
熟悉临床药动学的基本任务与研究内容 了解临床药动学在药学学科中的作用 第二章 给药方案设计的药动学基础 ★内容
血药浓度与药物效应 药动学的基本概念 药物治疗方案和给药方案 临床给药方案设计的基本方法 时辰药理学与给药方案的制定 ★要求
掌握血药浓度与药物效应的关系
掌握临床给药方案设计的基本方法 熟悉影响血药浓度与药物效应关系的因素 了解时辰节律对给药方案制定的影响 第三章 药物代谢与转运及其临床意义 ★内容
药物代谢与药动学 药物转运与药动学 药物蛋白结合与药动学
基因多态性与临床个体化用药的关系 ★要求
掌握药物代谢与药动学的关系及影响因素 掌握药物转运与药动学的关系及影响因素 掌握药物蛋白结合与药动学的关系及影响因素
熟悉基因多态性与临床个体化用药的关系 第四章 治疗药物监测 ★内容
治疗药物监测的概念 治疗药物监测的临床应用
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生物样本测定及其质量控制 临床常进行治疗药物监测的药物 抗生素双向个体化给药 ★要求
掌握治疗药物监测的概念
掌握治疗药物监测临床应用的基本原则 熟悉治疗药物监测的基本分析方法及其特点
了解抗生素的双向个体化给药 第五章 特殊人群的药动学 ★内容
儿童的药物体内过程特征 老年人的药物体内过程特征 妊娠与哺乳期妇女的药动学 ★要求
了解特殊人群的生理特点 掌握特殊人群的药动学特点 熟悉特殊人群的用药注意事项 第六章 疾病状态下的临床药动学 ★内容
肝功能异常患者的药动学 肾功能异常患者的药动学 其它疾病状态下的药动学 ★要求
掌握肝功能与肾功能对药物体内过程的影响
熟悉根据肌酐清除率调整肾衰患者的给药方案的基本方法
了解其它疾病状态下的药动学特点 第七章 药物体内过程的相互作用
临床药动学教学大纲 ★内容
药物相互作用的概述 药物吸收环节的相互作用 药物分布环节的相互作用 药物代谢环节的相互作用 药物排泄环节的相互作用 ★要求
掌握药物相互作用的概念及其临床意义 掌握药物体内过程相互作用的基本原理及影响因素
熟悉常见的药物相互作用实例
了解P-糖蛋白与CYP介导的药物相互作用
第八章 群体药动学 ★内容
群体药动学概述
NONMEM法的基本原理与方法 群体药动学在临床的应用 ★要求
掌握群体药动学、固定效应与随机效应等基本概念
熟悉群体药动学参数估算的基本方法 熟悉NONMEM法的基本原理与特点 熟悉NONMEM法估算群体药动学参数的基本步骤
了解群体药动学研究资料的搜集与整理 第九章 新药的临床药动学研究 ★内容
新药临床药动学研究的目的与内容 新药临床药动学研究的基本方法
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