【参考借鉴】连锁药房GSP培训试题+答案共8套题.doc 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/12/28 21:43:20星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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培训考核试题

药品管理法1

姓名:部门:职务:

一、 选择题:

1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是()。

A、20RR年12月1日B、20RR年12月28日C、20RR年12月1日D、20RR年12月28日

2;药品管理法分多少章()。

A、十章B、十一章C、十三章D、十R五章

3;为加强药品监督管理,保证药品质量,保障()用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

A、人体B、人群C、人们D、人类

4;在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、

使用

5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。()有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局

6;药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查B、检验C、监管D、权威

7;国家发展现代药和传统药,从分发挥其在()和保健中的作用。A、治

疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断 8;国家保护野生药材资源,鼓励培育()。 A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材 二、填空题:

1;开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到()办理登记注册。

2;药品经营许可证应当标明()和(),到期重新审查发证。 3;药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货(),验明();不符合给定要求的,不得购进。

4;药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的()、()、()、()、()、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5;药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确()和注意事项: 6;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自()。 7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当():必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的()经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合()的要求进行认

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证;对认证合格的,发给认证书。

9;药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度,采取必要的()等措施,保证药品质量。 10;国家对(),实行特殊管理。 三、简答题: 1什么是假药? 2什么是劣药

培训考核试题

药品管理法1

姓名:部门:成绩:

二、 选择题:

1;中华人民共和国药品管理法执行的日期是(D)。

A、20RR年12月1日B、20RR年12月28日C、20RR年12月1日D、20RR年12月28日

2;药品管理法分多少章(A)。

A、十章B、十一章C、十三章D、十R五章

3;为加强药品监督管理,保证药品质量,保障(A)用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

A、人体B、人群C、人们D、人类

4;在中华人民共和国境内从事药品的(C)和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、

使用

5;国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。(C)有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局

6;药品监督管理部门设置或者确定的药品(B)机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查B、检验C、监管D、权威

7;国家发展现代药和传统药,充分发挥其在(C)和保健中的作用。A、治

疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断 8;国家保护野生药材资源,鼓励培育(D)。 A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材 二、填空题:

1;开办药品批发企业、须经企业所在(地省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到(工商行政部门)办理登记注册。

2;药品经营许可证应当标明(有效期)和(经营范围),到期重新审查发证。 3;药品经营企业购销药品,必须建立并执行进货(检查验收制度),验明(药品合格证明和其他标识);不符合给定要求的,不得购进。

4;药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注

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明药品的(通用名称)、(剂型)、(规格)、(批号)、(有效期)、生产厂商、购销(货)单位、购销(货)数量、购销价格、购销(货)日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5;药品经营企业销售药品必需准确无误,并正确(说明用法、用量)和注意事项:

6;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自(更改或者代用)。 7;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当(拒绝调配):必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

8;药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的(药品经营质量管理规范)经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合(药品经营质量管理规范)的要求进行认证;对认证合格的,发给认证书。

9;药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度,采取必要的(防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光)等措施,保证药品质量。

10;国家对(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品),实行特殊管理。 三、简答题:

1、什么是假药?

答、禁止生产、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、什么是劣药?

答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

培训考核试题

药品管理法2

姓名:部门:职务:

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