内容发布更新时间 : 2024/6/2 13:11:34星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
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药物临床试验英文缩写
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中文全称 ADE 药物不良事件 ADR 药物不良反应 AE 不良事件 AI 助理研究者 BMI 体质指数 CI 合作研究者 COI 协调研究者 CRC 临床研究协调者 CRF 病历报告表 CRO 合同研究组织 CSA 临床研究申请 CTA 临床试验申请 CTX 临床试验免责 CTP 临床试验方案 CTR 临床试验报告 DSMB 数据安全及监控委员会 EC 伦理委员会 EDC 电子数据采集系统 EDP 电子数据处理系统 FDA 美国食品与药品管理局 FR 总结报告 GCP 药物临床试验质量管理规范 GLP 药物非临床试验质量管理规范 GMP IB 药品生产质量管理规范 研究者手册 英文全称 Adverse Drug Event Adverse Drug Reaction Adverse Event Assistant Investigator Body Mass Index Co-investigator Coordinating Investigator Clinical Research Coordinator Case Report Form Contract Research Organization Clinical Study Application Clinical Trial Application Clinical Trial Exemption Clinical Trial Protocol Clinical Trial Report Data Safety and monitoring Board EthicsCommittee Electronic Data Capture Electronic Data Processing Food and Drug Administration Final Report Good Clinical Practice Good Laboratory Practice Good Manufacturing Practice Investigator’s Brochure Informed Consent Informed Consent Form International Conference Harmonization Independent Committee Data on IC 知情同意 ICF 知情同意书 ICH 国际协调会议 IDM 独立数据监察 IDMC 独立数据监察委员会 Independent Data Monitoring
Monitoring IEC 独立伦理委员会 IND 新药临床研究 IRB 机构审查委员会 IVD 体外诊断 IVRS 互动语音应答系统 MA MHW 上市许可证 日本卫生福利部 MCA 英国药品监督局 Independent Ethics Committee Investigational New Drug Institutional Review Board In Vitro Diagnostic Interactive Voice Response System Marketing Approval/Authorization Medicines Control Agency Ministry of Health and Welfare 实用标准文案
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中文全称 新药申请 新化学实体 国家卫生研究所（美国） 主要研究者 产品许可证 上市前许可（申请） 制药业统计学家协会 质量保证 质量控制 监督管理部门 现场评估 严重不良事件 统计分析计划 严重不良反应 原始数据/文件 受试者日记 国家食品药品监督管理局 原始数据核准 受试者入选表 助理研究者 申办研究者 受试者识别代码 标准操作规程 研究人员名单 受试者筛选表 受试和参比试剂 预料外不良事件 世界卫生组织 WHO国际药品管理当局会议 英文全称 New Drug Application New Drug Entity National Institutes of Health Principal Investigator Product License Pre-marketApproval(Application) Statisticians in the Pharmaceutical Industry Quality Assurance Quality Control Regulatory Authorities Site Assessment Serious Adverse Event Statistical Analysis Plan Serious Adverse Reaction Source Data/Document Subject Diary StateFoodandDrugAdministration Source Data Verification Subject Enrollment Log Sub-investigator Sponsor-Investigator Subject Identification Code Standard Operating Procedure Study Personnel List Subject Screening Log Test and Reference Product Unexpected Adverse Event World Health Organization WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities NDA NEC NIH PI PL PMA PSI QA QC RA SA SAE SAP SAR SD SD SFDA SDV SEL SI SI SIC SOP SPL SSL T&R UAE WHO WHO-ICDRA 实用标准文案
药物临床试验英文缩写
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英文全称 Accuracy Active control, AC Adverse medical events Adverse reaction Alb 中文全称 准确度 阳性对照 活性对照 不良医学事件 药物不良反应 白蛋白 ALD（Approximate Lethal 近似致死剂量 Dose） ALP Alpha spending function ALT Analysis sets Approval Assistant investigator AST ATR AUCss Audit Audit or inspection Audit report Auditor Bias Bioequivalence Blank control Blind codes Blind review Blind review Blinding method Blinding/masking Block Block size Carryover effect Case history Categorical variable Cav CD 碱性磷酸酶 消耗函数 丙氨酸氨基转换酶 统计分析的数据集 批准 助理研究者 天门冬酸氨基转换酶 衰减全反射法 稳态血药浓度－时间曲线下面积 稽查 稽查／视察 稽查报告 稽查员 偏性 偏倚 生物等效应 空白对照 编制盲底 盲态审核 盲态检查 盲法 盲法/设盲 层 每段的长度 延滞效应 病历 分类变量 平均浓度 圆二色谱