内容发布更新时间 : 2024/12/27 9:31:21星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
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IRIS体系审核检查表
标准条款 4.1 标准内容 总则 客观证据 IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法； 过程关系图； 审核要点 IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法； 是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量？ 外包控制程序； （KO） 是否对外包过程进行了识别？是否建立了外包控制程序？程序内容是否包含了：可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等？ 1、外包可行性报告（外包审批表、供应商资质评定报告）； 2、外包风险分析； 3、外包产品首件检验报告； 4、外包合格供应商名录； 5、外包供应商业绩评价 是否按外包控制程序要求执行并保存记录? 采购部 质保部 供应商风险和可行性评估表 供应商调查及审核表（名和日期） 供应商信息调查表 供应商业绩表 供应商业绩统计表 合格供应商名录 首件鉴定申请表 首件鉴定报告 首件鉴定开口项报告 首件鉴定策划 责任部门 质保部 审核/文件记录 文件/记录编号 质量手册 质保部 质量手册 采购部 外包过程控制程序 4.2 4.2.1 文件要求 总则 质量手册、程序和记录。 质量管理体系文件是否包括：质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的各部门按记录清单提交 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
德信诚培训网 记录 程序和记录？ 适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）； 组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件？ 各部门 完善文件发放记录 文件存档发放记录表（补充文件发放记录） 适宜的文件发布渠道（公司的网络平台）； 组织采取何种方式确保顾客/ 法规监管机构的代表能够获得体系文件？ 质保部 4.2.2 质量手册 IRIS 手册 IRIS 手册内容是否有删减？如有删减是否在IRIS 手册中说明删减理由？是否说明引用文件与文件要求之间的关系？ 质保部 4.2.3 文件控制 1、文件管理流程、规范； 批准、文件编号、日期必须齐全）； 3、收发文台帐； 4、文件审核的部门及人员； 5、作废文件回收台帐、销毁记录； 6、外来文件台账、外来文件评审记录 是否制定了文件管理流程和管理规范，是否涵盖了标准中所列的7 项要求（批准、评行政部 文件控制程序 2、文件清单（各类文件目录，编制、审核、审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理）？是否明确文件审核的部门和人员？ 质保部/行政部 行政部 质保部 各部门 经营部 技术部 行政部 文件清单 文件存档发放记录表（做个假台账） 文件控制程序 文件回收台账 外来文件台账 4.2.4 记录的控制 质量记录管理规范； 是否制定了记录管理规范？规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置？ 行政部 记录控制程序 记录清样（收集经质保审核通过的记录清样）； 质量记录台帐（序号、记录名称、记录编号、记录是否保持清晰、易于识别和检索？ 行政部 是否有记录清单？ 行政部 记录清单 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 好好学习社区
版本号、记录保存期、记录使用单位等）； 4.3 知识管理 质量记录管理规范； 知识管理规范； 德信诚培训网 行政部 记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符？ 是否制定了知识管理规范？规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求？ 行政部 技术工艺质量提供相关知识文件 1、知识评审记录； 2、知识培训记录； 知识共享平台 4.4 5 5.1 多现场管理 管理职责 管理承诺 正式发布的质量目标分解 正式发布的书面化的质量方针、质量目标； 不适用 是否对固化的知识定期进行评审，并提供知识评审记录？是否对固化的知识进行培训？ 以何种方式实现知识共享？ 是否制定并批准书面化的质量方针和质量目标？ 质量方针如何传达、质量目标如何分解？ 行政部 知识管理清单 知识管理总清单 知识评审记录 行政部 质保部 各部门 质量目标展开（分解）实施对策表 质量目标完成情况统计表 管理评审输入、输出资料； 是否定期进行管理评审？ 管理层、质保部 识别顾客要求的方式方法（包括顾客投诉和网络、公告、书面文件等）； 正式发布的KPI，KPI 评审记录； 在项目管理层面上展开，提需求计划。 是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求织成员进行传达？ 是否通过对有关过程设置了KPI，并通过KPI 对过程绩效进行管理？ 是否制定资源规划过程，包括资源的确定、提供和监视？ 经营部 满意度调查等）及向下传递的证据（如会议、及法律法规的要求，并利用适当的方式向组各部门 经营部 5.2 以顾客为关注焦点 1、是否通过适当方式，识别、了解顾客的要求；
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