内容发布更新时间 : 2024/12/25 12:51:06星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

仅供个人参考 姓名： 项 目 任 务 书

一、项目描述

课题 葡萄糖注射液制备与分析 For personal use only in study and research; not for commercial use 提出问题 班级：制药103 输液是医生把救治病人的药物直接注射到病人血液里的一种治疗方法，同时也是医生救治病人最常用的一种治疗方法。所以输液在制备方法上和产品质量上有重要的意义。请问：人为何要输液？你能举例说出在什么情况下病人必须要挂水？什么是输液？葡萄糖注射液是如何制备和质量评价？ 1、葡萄糖注射液的制备方案设计 任务 分析 2、葡萄糖注射液质量分析方案设计 3、项目实施 相关知识及资料 二、材料清单

序号 各种材料清单 数量 备注 不得用于商业用途

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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 三、项目实施过程 （一）任务分析：

通过本模块的学习，学生明确

1、掌握输液剂的生产工艺过程及操作要点； 2、掌握输液瓶及容器具的处理方法与要求；

3、能按生产指令单，领取原材料，完成制备操作并作好其它准备工作 4、掌握GMP对大容量注射剂制备过程管理要点及安全环保知识

5、熟悉无菌操作室的洁净处理、空气灭菌和无菌操作的要求及操作方法。 6、掌握葡萄糖注射液生产中的中间质量控制的质量检测项目及方法。 7、掌握旋光仪、酸度计等仪器的操作方法。 （二）任务实施要求

1. 查找资料，了解葡萄糖注射液的药理作用，葡萄糖的化学及物理性质，并在课业报告中加以描述。

2. 设计药剂处方和质量分析，其内容包括：确定葡萄糖注射液制备工艺 、pH计和旋光度的原理及其使用方法。药剂处方中各成分的作用为课后报告内容。 3. 思考并设计分析、配制方法，并预先考虑应该注意的事项。

4. 在药物制剂技术实验室完成药剂的分析。在课业报告中详细描述分析过程。 5. 每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 6、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。

（三）具体项目任务实施

任务一：详述葡萄糖注射液的药理作用，葡萄糖的化学及物理性质 不得用于商业用途

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【药理作用】

葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（16.7kJ）热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。 性质：本品为无色或几乎物色的澄明液体；味甜。

葡萄糖注射液为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液，含葡萄糖应为标示

量的95.0％—105.0％

任务二：1、组内讨论，制订葡萄糖注射液制剂实验处方

2、观看葡萄糖注射液的制备录像，并画出工艺流程图。

不得用于商业用途

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任务三：1、组内讨论，制订葡萄糖注射液的质量分析实施方案

2、葡萄糖注射液的质量分析

（1）性状本品为无色或几乎物色的澄明液体；味甜。 （2）鉴别

（3）酸度检查

不得用于商业用途

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（4） 葡萄糖含量含量测定 (1)操作

(2)计算。

5实验结果与讨论

（1）室温： 旋光管: 葡萄糖浓度C： 平均内容 1 2 3 值 α0 α 标示量百分含量% 2数据处理

???1??2??33标示量百分含量%???2.0852C?L?100%? ?1、?2、?3─ 测得的旋光度； 2.0852 ? 常数；

? C － 每100ml溶液中含葡萄糖的重量(g)； L － 旋光管的长度(dm)。

不得用于商业用途