内容发布更新时间 : 2025/1/22 12:55:06星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
医院药房拆零药品的管理
拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后 零星使用的药品。由于一些口服类药品经过拆零程序以后，在储存、保管、配 发和使用方面都有别于原包装。药品拆零了，但服务不能“拆零”，相反，围绕 拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范，譬如拆零药品的 取用、药品质量把关、药品服用的说明以及注意事项等等。因此，为了确保药 品质量和患者用药的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。
药品拆零的利润很小，很多药品拆零后的价格可能只有几分几角，这也是 很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。屡禁不止的医药代表以利益 为诱惑的推销，医生开大处方现象屡见不鲜[1]。因此，药品拆零也是解决大处方， 看病贵和合理用药、堵住用药浪费的漏洞的重要措施。 1 药品拆零后存在的问题 1.1 病区摆药室摆药不规范 1.1.1 环境脏、乱、差。
病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室，负责全病区病人口服单 剂量药品的配方和分发工作，就其环境来说，部分医院没有专门设置摆药室， 而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库、药品周转库等混在一起，摆 药时门窗敞开，人员随意走动，操作人员不戴帽子、手套、口罩，操作台上全 是拆开包装的药品，四周堆满杂物和办公用品，一些医院还将摆好的药品放置 在走廊过道上。
1.1.2 药品质量难以得到保证。
摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区，由于药品长时间地暴 露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化，还可 产生分解使杂质的含量上升，严重影响患者的用药安全[2]。同时，由于住院患者 使用药品的周转速度比较快，药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在磨 口瓶中，不同厂家不同批号的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的机率。
1.2 门、急诊药房“发药”不规范
根据卫生部新颁布的《处方管理办法》和上海市医保局对药品处方限量使 用的规定，普通处方用量不得超过 7 天常用量，急诊处方不得超过 3 天常用量， 药房在调配处方时势必会产生药品拆零[3]。一般情况下，药剂人员将药品拆零后 标明用法、用量便直接发给患者。然而，患者对药品的名称、规格、何时失效 及特别注意事项等有关药品的信息却不得而知，一旦患者服用此药产生药物不 良反应或药品发生质量问题，再追查相关信息，不仅医院特别被动，而且也不 符合有关法律法规的要求。
有一些拆零药品在储存方面有特殊要求，如需遮光、防氧化、冷藏、防潮 等，由于拆除了原包装，增加了这类药品质量发生变化的概率，时间长了，没 有用完的拆零药品易受外界环境影响发生氧化、受潮而使片剂含量降低、花斑， 胶囊剂溶出等，拆剩的药品易疏忽有效期的管理，而且，此类药品拆零后数量 较少，无法运用检测手段来认定药品的不合格情况[4]。 1.3 病区备药“储存”不规范
病房一般都备有固定数量的急救或常用药品，护理人员为确保备用药的数
量，随时可以凭医师处方到药房取回药品，添加到备用药瓶，日积月累，备用 药不断添加，药品何时过期却不得而知，护理人员在药品管理方面又缺少一定 的经验，从而使病区备用药品的管理存在很大的漏洞和盲区。
卫生状况不良。负责药品拆零的人员直接与药品接触，其健康状况对药品 质量会产生重要影响。但是，在大部分药品零售企业中，从事药品拆零的人员 均没有健康档案，企业也很少为其进行体检；加之调配工具不清洁，环境卫生 状况差，极易造成药品在拆零销售过程中的人为污染。
拆零药袋不规范。拆零药袋首先应符合药品包装材料的规定，并在药袋上 注明销售单位、品名、规格、用法、用量、生产批号及有效期等内容。但是， 由于缺乏统一的规范要求，许多零售药店使用的拆零药袋均不能完整地标注上 述内容，有的药店拆零药袋上甚至什么都不写；包装材料更是五花八门，有牛 皮纸袋、白纸袋、塑料袋，甚至使用一次性注射器包装袋充当药袋[5]。包装材料 和标识的不规范，给拆零药品的销售使用造成了极大的安全隐患。 2 加强对药品拆零后的管理 2.1 建立符合要求的摆药室
我们对医院提出了建立“摆药室”的要求，各级医疗单位应根据本院床位数， 设计与其相适应的操作空间并相应设置更衣换鞋缓冲区，操作间应配备空调、 药品架、药品柜、防尘帘、紫外灯、转椅、专用拖鞋等设施，药品须原包装上 架，药盘应全部配有盒盖。
各级医院纷纷按照要求进行改造，添置了相关设施设备，洁白明亮的摆药 室里，不同包装的药品井然有序地摆放在药架帖有标签的位置上，防尘帘有效 地遮挡了灰尘侵袭，既美观又实用。摆药室隔绝了外界环境和进出人员的干扰， 为住院患者用药安全有效提供了可靠的保障[6]。通过制定相应的制度和完善有关 记录，进一步加强了药剂人员对拆零药品的核对工作，大大减少了差错率，为 规范管理奠定了扎实的基础。 2.2 健全规章制度
2.2.1 制订摆药室的岗位责任制及各类登记表。
为规范操作行为，彻底消除隐患，我们要求医院建立摆药室工作人员岗位 责任制、摆药室工作制度、卫生消毒清场制度、差错事故登记制度，并统一制 定了消毒登记表、摆药登记表、抽样复核登记表。 2.2.2 制订门、急诊药房拆零药品目录及发药须知。
根据《药品经营质量管理规范》和《医疗机构药剂管理规范》的规定：拆 零药品配发时应标明药名、规格、服法、用量、有效期。为此，我们建议医院 药剂科制定拆零药品目录及配发管理制度，在原医院内部使用的标有患者姓名、 服用方法等字样的药袋和标签上增印了药名、规格、效期、注意事项等内容， 统一在分装室或摆药室分装同一批号的药品。一些无法统一分装，需临时拆零 的药品，在调配时要注意书写相关的药品信息，拆剩的药品须有原包装和说明 书[7]。发放时，药师应给病人详细交代药品的服用方法和注意事项，以确保患者 服用拆零药品的安全、有效。 2.2.3 配备“拆零药品储存盒”。
对一些易受潮、易氧化的药品，应集中使用，使开封后的药品在最短时间 里用完，减少和避免不固定的多头拆零。拆剩的药品应集中在一个“拆零药品储 存盒”中，对拆零以后使用时间较长的药品，更应加强管理。对一些因开封后受 外界因素影响而导致质量不稳定的、外观性状发生变化的药品，应及时进行报
损。对需低温储存的药品在拆零前后均不允许在常温中存放，并要求医院制定 相关管理制度。
2.2.4 制订病区备用药品定期检查记录及保管须知。
针对病区备用药品管理不规范的情况，我们建议有 24 小时值班药房的医院， 病房尽可能不备口服药，无 24 小时值班药房、又确需备用口服药的医院，病房 应采取备用药原包装、集中领取的办法，同时注意药品的有效期、外观质量和 储存条件，并做好相关的记录。药剂科应指定专门人员定期到病区做好备用药 的管理工作并有相应的管理制度和记录。 2.2.5 药品拆零的基本管理制度
药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药 品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。拆零后的剩余药品 装入原瓶，注意防潮，放进专门药柜，以防药品污染。中药材、中药饮片拆零 应配有专用的卫生容器。
当有效期药品改变原外包装而置于其它容器内时，应将其失效期醒目标记在 新的容器上，以便随时检查是否过期失效。对有效期的药品不得脱离原内包装 储存，即严禁将其倒入砂塞玻瓶或药斗中储存使用, 以防多次补充药品时混淆， 出现过期失效。
拆零数量要准确无误，非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说 明书，严禁拆零销售。
拆零近效期药，应向购药者讲清失效日期，给以提示，保证患者在使用时 间内不过期失效。
2.2.6 拆零药品的有效期要合理界定
《药品经营质量管理规范》第八十二条规定：拆零销售的药品，出售时应在 药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
据笔者调查，在拆零药品销售过程中，大多数经营企业在拆零药品包装袋 上标明的有效期为药品原包装上标示的有效期，一般在两年以上。于是，患者 购药后若未服完，一般会认为在拆零药袋上所标示的有效期内都能服用。而事 实上，拆零药品由于经过打开再包装这一程序，在与空气直接接触的过程中， 受到光照、温度、湿度、微生物等的影响，几乎无法保证其在标注的有效期内 安全有效。
因此，笔者建议经营企业对拆零药品管理制度进行调整，拆零药品的有效 期不宜再与原包装有效期一样长。比较稳妥的拆零药品的有效期可以设定为： 药品拆零后的销售期限为 6 个月，若 6 个月内未销完，按不合格药品处理；拆 零药品包装袋上标注的有效期为拆零后的 3 个月，如果患者购回后未服完，放 在干燥处 3 个月内还可继续服用；对有特殊保管要求的药品，患者应在包装袋 上标明规定时间内服完，如易潮的复方甘草片等药品，最好在短期内服完。 拆零药品的保管与养护
为适应医院管理和药学发展的需要,目前我国大部分医院都设置了中心供药 室,变临床科室单独供药制为住院药房集中供药制[8]。中心供药室的主要任务是 向住院患者配发质量合格的药品,同时也是临床合理用药的有效监控站。由于很 多药品病人的每次服药量均小于该药品的最小包装量,因此需要拆开药品的原包 装,将其零配给多位患者多次服用。从拆零后到病人服用之前这段期间的药品质 量难以得到有效的保证,因药品的有效期是在一定的条件下制定的,故拆零药品的