内容发布更新时间 : 2024/5/21 11:04:33星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

《药品管理法》培训试题

部门： 姓名： 分数：

一、填空题。（每空1分，共80分 ） 1. 为了加强

，保证 ，保障 ，保

护和促进公众健康，制定本法。

2. 在中华人民共和国境内从事药品 、

，适用本法。

、

、

和

3. 药品，是指用于 、 、 人的疾病，有目的地调节 并规定有适应症或者 物质，包括 、

、 的 和

等。

、 、

4、药品管理应当以 为中心，坚持 的原则。

5、国家发展 和 ，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护 和 ，鼓励培育 。 6、从事药品经营活动，应当遵守 、 、 保证全过程信息真实、准确、完整和 。

7、国家建立健全 制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息 ，实现药品 。 8、国家建立 制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、 、

和 。

、

和 ，

9、从事药品批发活动，应当经所在地 批准，取得药品经营许可证。

10、从事药品经营活动，应当遵守 ，建立健全

，保证药品经营 符合法定要求。

11、药品经营企业的 、 对本企业的药品经营活动全面负责。

12、药品经营企业应当从具有药品经营资格的企业购进药品，但是，购进 除外。

13、药品经营企业购进药品，应当建立并执行 制度，验明药品 和 。

14、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的 、 、

、 、 等措施，保证药品质量。

15、药品经营企业的购销记录应当注明药品的 、 、 、 、 、 、 、 购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

16、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的 。

17、有下列情形之一的，为假药:

（一） ； （二） ； （三） ；

（四） 。 18、有下列情形之一的，为劣药：

（一） ； （二） ； （三） ； （四） ； （五） ；

（六） ； （七） 。

19、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令 ，并处违法销售的药品货值金额 以上 以下的罚款；货值金额不足十万元的，按 元计算；情节严重的，吊销 ， 年内不受理其相应申请。

20、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额 以上 以下的罚款。

二、单项选择，将正确答案填入括号当中。（每题2分，共20分） 1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》从（ ）开始实施？

A 2019.12.01 B 2020.01.01 C 2019.10.01 D 2019.08.28 2. 新修订的《中华人民共和国药品管理法》共12章（ ）条？ A 180 B 165 C 155 D 185

3.（ ）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

A 县级以上地方人民政府 B 市级以上地方人民政府 C 省级以上地方人民政府 D 国家药品监督管理部门

4.（ ）应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。 A 县级以上地方人民政府 B 市级以上地方人民政府 C 省级以上地方人民政府 D 国家药品监督管理部门

5.（ ）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 A 国务院药品监督管理部门 B 国务院