内容发布更新时间 : 2024/6/8 22:43:05星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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医疗器械产品技术要求

编号:

医学影像处理软件

专业资料

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20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施

成都数浪信息科技有限公司

专业资料

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医疗器械产品技术要求编号：

医学影像通讯与存储系统

1 产品型号规格及其划分说明 1.1 软件型号规格

XX

1.2 发布版本

产品发布版本：V1.0 产品完整版本：V1.0.0 1.3 版本命名规则

本公司软件产品命名规则为V X.Y.Z

?

X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1，Y和Z归0。

?

Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1，Z归0。

?

Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1。

1.4 产品适用范围

产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 2 性能指标 2.1 通用要求 2.1.1 处理对象

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