《USP32凡例和要求》中的关注点 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/5/18 6:31:22星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

48.温热(10.30.70):指在30°和40°之间的温度都叫做温热。

49.过热(10.30.80):过热是指温度大于40岁以上(104F)的温度。

50.干燥处(10.30.100):是指在控制室温下(20°至25°)下,相对湿度不超过45%,或者在其它温度下不超过等同的水蒸汽压。

51. 盐类药物的表示(10.40.30):HCL表示盐酸;HBr表示氢溴酸;Na表示钠;K表示钾。Na和K用于有机酸的缩略名时出现在产品后面是可以接受的(例如,苯巴比妥Na可以接受,但是Na水杨酸是不被认可的)。

52.有效期和超出使用期限(10.40.100):所有产品都必须显示有效期。有效期标识必须明显易懂。(例如,“EXP6/08,”“EXP.june08,”或者“Expires6/08”)。有效期的定义表示在这个期间内产品符合药典各论的要求,前提条件是保持储存在指定的条件下。有效期只标明年月的,表示有效期到标明月份的最后一天。失效期是指这天以后产品就不能被使用。有效期必须标在指定容器的标签上。