内容发布更新时间 : 2024/11/17 16:50:16星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
药事管理学复习题二
一、名词解释：
1．GMP 2．ADR 3．药品 4．国家药品标准 5．医疗机构药事管理 6.药事
7.精神药品
二、填空题
1．我国执业药师再次注册的依据是 。 2．根据《处方管理办法》，二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 色。 3．目前现行《中华人民共和国药典》是 年版本，共分为三部。
4．我国药品检验的最高技术仲裁机构是 。 5．羚羊角属于国家 级保护的野生药材物种。 6．《进口药品注册证书》的有效期是 年。 7．我国专利权的保护期限自 日起计算。
8．新发现和 的药材，须经过SFDA审核批准后，方可销售。 9．GMP的指导思想是 。 10．药品经营企业购进进口药品时，必须具有盖有供货单位原章的《进口药品注册证》和 的复印件。
11．根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的，按 药论处。
12．医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上 的品种。 13．政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的 价格。 14．医疗用毒性药品是指治疗剂量与中毒剂量 ，使用不当会致人中毒或者死亡的药品。
15．根据 《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药、劣药情节严重的的企业和单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 年内不得从事药品的生产、经营活动。 三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择一个最佳答案） 1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ） A. 身体依赖性 B. 精神依赖性
C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性 2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ）
A. 国家卫生部 B．国家药品监督管理部门 C. 省卫生厅 D. 省级药品监督管理部门
3．《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）
A. 1年 B．2年 C. 3年 D. 5年
4．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ A. 严格管理 B．特殊管理 C. 专人管理
D. 分类管理
5．《麻醉药品精神药品管理条例》属于（ ）
Ａ．法律 B．行政法规 Ｃ．行政规章 D．规范性文件 6．《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ ） Ａ．国务院 B．国家卫生部 Ｃ．国家食品药品监督管理局 D．国家商务部
7．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（ A．麻醉药品 B．一类精神药品 C．二类精神药品 D．放射性药品 8．医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过（ ） A．2日常用量 B．3日常用量 C．2日极量 D．3日极量 9．二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ ） A. 淡红色 B．淡黄色 C. 淡绿色 D. 白色
10．医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） A．医疗机构执业许可证 B．麻醉药品使用许可证 C．麻醉药品准许证 D．麻醉药品购用印鉴卡11. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ A.严格管理 B.特殊管理 C.专人管理 D.分类管理
12．采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ） A.采伐证 B.狩猎证 C.采猎证 D.采药证
） ） ）
13．根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ） A.5年 B.7年 C.10年 D.15年 14．国家对野生药材资源实行（ ）
A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.保护和采猎相结合的原则 D.人工种养代替采猎的原则 15. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）
A.药品的通用名称 B.生产企业 C.生产批准文号 D.广告批准文号 16．国产药品广告的审查批准机关是（ ） A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅
17．药品的标签上未标明有效期的药品是（ ）
A.按假药论处 B.按劣药论处 C.按新药论处 D.按仿制药论处 18．《药品GMP认证证书》的有效期是（ ） A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 19．《药品GMP认证证书》的有效期是（ ） A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 20．我国现行的GMP的颁布部门是（ ）
A.国家卫生部 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门
21．在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（ ） A.执业药师 B.药店经理 C.值班经理 D.药店营业员
22．根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ）
A.保健食品 B.乙类非处方药 C.保健药品 D.处方药 23．药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ） A.处方药 B.OTC C.保健食品 D.保健药品 24．药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）
A.进货检查验收制度 B.养护制度 C.检查制度 D.保管制度
25．《药品经营许可证》的有效期为（ ）
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
四、多项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择两个或者两个以上正确的答案）
1．一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）