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2015标准版本质量体系内审检查表
9001条款及要检查内容 求 4.1 理Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应 解组织公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、及其环规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等境 （内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？ E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？ E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要 解相关供方及客户) 包括： 方的需?顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同 望 ?行业规范及标准 ?和社区团体或非政府组织的协议 ?法规法案 ?备忘录 ?许可，执照或其他授权形式 ?监管机构发布的制度 ?条约，公约及草案 ?和公共机构及顾客的协议 ?组织要求 ?自愿原则或行为规范 ?自愿标示或环境承诺 ?组织契约合同的承担义务 E:与QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？ 检查记录
4.3 确Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边 定质量界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司管理体内外部因素、相关方要求和公司产品服务； 系的范2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，围 并得到保持？ E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？ E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？ S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？ 4.4Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包 质量管括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输理体系出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是及其过否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测程 量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运4.4行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确.1 保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？ E:企业如何保证EMS体系有效运行？ 是否考虑了4.1和4.2的内容？ 是否包括了变更的策划？ 4.4.2 Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支 持体系运行？ 2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？ 5.1领导Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系 作用与的领导作用和承诺？包括： 承诺 -确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略5.1.1总方向相一致； 则 -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？
E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？ 5.1.2 Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实 以顾客其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： 为关注a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用焦点 的法律法规要求； b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c）始终致力于增强顾客满意。 5.2 Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质 方针 量方针？ 5.22、在考虑质量方针时是否考虑如下内容： .1 制定-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观质量方建立的战略方向 针 -组织成功所需的改进程度及类型 -期望或渴望达到的顾客满意度 -相关利益相关方的需求及期望 -达成预计结果所需资源 -利益相关方的潜在贡献 E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？ E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？ 5.2.2 Q：1、质量方针是否形成文件？ 沟通质2、是否有对组织员工、职能人员及利益相量方针 关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰 地理解并贯穿于整个组织。
5.3 组Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟 织的岗通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？ 位、职责E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重和权限 叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？ 是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？ 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？ 6.1 应Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险 对风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇： 和机遇1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部的措施 和外部因素？ 6.1.1 2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？ 6.1.2 Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？ 这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？ E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？ E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？ 环境因素的确定过程如何控制？ 第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？ 第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制
定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？ E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？ 有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？ 版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？ E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？ 如何评价这些措施的有效性？ 6.2 质Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一 量目标致？ 2、质量目标是否及其实可测量？ 现的策3、质量目标是否适用于公司？ 划 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增6.2.1 强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？ E:通过哪些方法实现目标？ 评价目标结果的参数是哪些？ 6.2.2 Q：在策划如何实现质量目标时，公司是否 有考虑： 1、完成的时限； 2、由谁去完成目标； 3、是否有充足的资源； 4、如何评价结果。